新药选项的基本原则与思路_【中医宝典】

...的感觉,国家知识产权局每个月都接收到几千个药品(特别是中药)的发明专利申请请求。 1.选项时注重产权的利处: 1.1可以有效规避不能开发品种的产权纠纷; 1.2可以在开发新产品时及时申请产权保护,以增加新产品的竞争力和独家性的产权壁垒; ...

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对治疗脂肪肝中药新药有关问题的分析及建议_【中医宝典】

...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚,目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗,显示了一定的疗效和特点,近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中,作者...

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补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...

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青海省中药藏药资源枯竭状况有望改变_【中医宝典】

...地处青藏高原的青海省,有着丰富而独特的中药藏药资源。但是,多年来,由于只采挖不保护,使得许多中药藏药资源数量和质量均大幅度下降。目前,青海省开始加大野生中药藏药资源保护力度,同时进行大面积人工种植,资源逐步枯竭的状况有望得到改变。 青海...

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中药创新药物_中医文化中医思考_【中医宝典】

...生产,市场、流通有竞争优势的中小企业,构建中药种植规范化、生产现代化、流通科学化的现代中药产业链条。 “成本低、市场前景好、投入周期短应成为我国中药企业对中药新品种选择的目标。”专家说,企业定位可以以仿制品种为主。 品种是制约和影响竞争优势...

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中药资源存在的隐忧_【中医宝典】

...动植物名录。10年前上海的中药厂家生产的中药约有70%的原材料为野生动植物,而如今约有20%的野生原材料已无处可觅,传统中药的制作不得不利用人工合成品。业内人士举例说,麝是国家一级濒危野生动物保护品种,有19种传统中成药要利用麝,其中有的还是...

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药用植物濒危及保护等级划分中的3大误区_【中医宝典】

...人们对“天然”的极大热情而引发了片面强调野生的局面,加之市场方面予以“配合”所造成的高价,对中药野生资源产生了极为严重的破坏。人参与野山参价格的天壤之别极好的说明了在中药材特别是名贵药材的保护上,栽培品的多少有时并不能减轻野生资源的压力。 ...

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加强中药专利代理研究的探讨(续)_【中医宝典】

...申请专利,就有可能失去抢先申请中药发明专利的机会,但申请专利又会出现公开不充分的可能,因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护,要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1.中药专利申请量大幅度增加 ...

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专家加紧研究珍稀濒危中药资源保护_【中医宝典】

...一项最新研究成果揭示,中国中药资源面临的生态形势不容乐观,必须以科学的态度加以保护,才能做到中药资源的可持续利用。 这项名为《珍稀濒危中药资源调查及保护系统的建立》的研究成果显示,目前中国中药资源保护所面临的问题,一方面是资源可持续利用的...

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08年中药产业充满期待_【中医宝典】

...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬,随着《中药注册管理补充规定(征求意见稿)》的出炉,紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台,意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...

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