...Medicis制药公司日前宣布，FDA批准10%苯乙酸钠＋10%苯甲酸钠的复方制剂（sodium phenylacetate＋sodium benzoate，Ammonul）用于辅助治疗急性高氨血症及尿素循环酶缺乏的相关脑病。 尿素循环...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...膏剂 露剂 片剂 软膏剂 散剂 色谱法 砷盐检查法 栓剂 水分测定法 糖浆剂 丸剂 橡胶膏剂 药材及成方制剂显微鉴别法 药材检定通则 药材炮制通则 药材取样法 杂质检查法 脂肪与脂肪油检验法 ...
...典籍，其生产原料75%从中国进口，但日本中药产品在国际中药制剂市场却占有80%的份额；韩国所占的份额也达了10%。这些国家从我国进口粗加工的中药原料药后再行精加工，制成符合国际标准的片剂、胶囊等，并高价行销全球，其中包括反销中国。 不久前，...
...昨日，记者从甘肃省卫生厅了解到，甘肃省中医院日前研制出院内中药制剂“陇中尿石康糖浆”，用于治疗“问题奶粉”患儿。目前该药品在临床上取得了满意疗效，已投入临床使用。 据了解，甘肃省中医院在治疗“问题奶粉”患儿过程中，研制出了院内中药制剂“陇...
...近日，江苏宁波大学附属医院呼吸科、中南大学湘雅医学院研究人员研究发现，治疗慢性肺源性心脏病的同时加用银杏叶制剂，可显着提高疗效。 研究人员把慢性肺源性心脏病急性加重期患者69例随机分成两组，治疗组36例在常规治疗的同时给予中药银杏叶制剂...
...中心的李超英教授在接受采访时，对眼用制剂目前存在的问题以及国内外最新的研发进展进行了阐述。 ■新技术帮助跨越障碍 他说，滴眼液存在的主要问题是生物利用度较低，约95%的活性药物会流失，药效维持短，给药频繁，一般规定给药3～5次/天，但实际应用...
...基础性研究。 陕西省汉江药业集团董事长王政军认为，中药生产技术的现代化是中药现代化的重要方面，各地当务之急是结合中药生产企业的ＧＭＰ认证工作，加大企业技术改造投入，使中药生产从传统方式走向现代化生产。根据不同品种的生产要求，利用超临界...
...酒剂又名药酒，系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。 （白酒含乙醇量约为50～60%）。 酒剂在中国已有数千年的历史，《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”，“醪醴”为指治病的药酒。 酒剂，为了矫味，常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血...
...川乌的复方中药制剂中酯型生物碱含量测定。高效液相色谱法可分别测定中乌头碱、乌头碱、次乌头碱的含量，该方法操作简便，结果准确、重现性好，是目前复方中药制剂中乌头类生物碱含量测定的首选方法。 ...
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