...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...目录 《中药大辞典》翅茎香青 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：翅茎香青 【出处】浙江《科技简报·医药卫生部分》 【拼音名】Chì Jīn?? Xiān?? Qīn?? 【别名】白四棱锋、枫茄香。 【来源】为菊科植物翅茎香青的全草...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
...。国家食品药品监督管理局副局长任德权，广州市委常委、常务副市长沈柏年出席鉴定会。 沈柏年说，中药产业一直是广州的支柱产业之一，产业规模过百亿。广州中药名优产品众多，远销全国及东南亚，享有“广药”专称。广东省和广州市自2001年起，就把指纹...
...全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，...
...五味子糖浆益气补肾，镇静安神。用于神经衰弱，头晕，失眠等。 通用名称：五味子糖浆。 汉语拼音：Wuweizi Tangjiang。 剂型：糖浆剂。 【成份】五味子。辅料为蔗糖，苯甲酸，杨梅香精。 【性状】红棕色或黄色粘稠液体；味甜，微酸。...
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