超净工作台 是一种局部净化设备,即利用空气洁净技术使一定操作区内的空间达到相对的无尘、无菌状态。使用时,必须放置在洁净的空间。其接种数量不受无菌空的限制,操作比较简便,可以较大幅度地提高工作效率,适用于大规模生产。为了保证接种成功率,接种时使用酒精灯,效果更好。超净工作台型号和规格多种多样,广泛适用于医疗卫生、制药、化学实验、电子、国防、精密仪器、仪表等行业...
工作记忆 :是指信息暂时存贮 及其与其它更为复杂任务的联合运作 工作记忆其实是一种假设: 某种形式信息的 暂时存贮 对许多 认知技能 来说是必须的(如理解、学习和推理等都属于需要信息额暂时存贮即工作记忆的认知技能) 认知心理学 提出的有关人脑的存贮的信息的活动方式。人作为一种信息加工系统,把接受到的外界信息,经过模式识别加工处理而放入 长时记忆 。以后,人在...
(一)根据《药品管理法》规定:“医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门批准,并发给《制剂许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年;三年后需经再次检查、验收,符合规定者经申请给予换证。 (二)《药品管理法》规定:“医疗单位配制的制剂,必须根据临床需要并按照规定进行质量检验;合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制,不得在市场销售。 (三)不...
什么是基本药物? 基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。 什么是基本药物制度? 基本药物制度是全球化的概念,是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要,合理利用有限的医药卫生资源,保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节,是国家药物政策的核心内容。 基本药物的概念是什么时候提出的? 1977...
由于我国制药工业尚不能满足 医院 用药要求,医院制剂在我国占有相当比例,制药工业采纲GMP,促使医院剂的高标准要求,迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》,但新建和改建剂室均以GMP为鉴,在以下几个方面也有些初步要求。 1.人员素质 制剂室 必须由受过专业训练,有定工作经验的人员必须有一定健康要求,如有 传染病 、 精神病 及严重 皮肤病 者不得从事制剂要...
半固体制剂包括油膏剂、眼膏剂、凝胶剂,常常是经皮用药,其体外释放在处方筛选中非常有用,可用于预测基质的释放行为,比较药物的释放速率。但至今为止,在各国药典中对于半固体制剂的体外释放均没有做具体规定。垂直扩散池法是半固体制剂的体外释放最常用的方法,目前美国食品药品管理局(FDA)的SUPAC-SS指导原则中规定的半固体制剂释放方法也是垂直扩散池法。此方法操作简...
(一)职责 1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。 2.各种制剂室必须建立健全以保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的药师全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理,并负责...
中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎,提取,分离,纯化,浓缩干燥等步骤,它对成药综合生产成本,产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时,不单要考查其疗效,剂型,还要对其制剂前工艺进行论证分析。近年来,新技术在制剂前工艺中的应用研究逐步深入,已在降低生产成本,减小毒副作用,提...
为了保证疗质量,医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后,医院制剂室可按三级标准(药典、部颁标准和地方药品标准)或医院制剂手册(协定处方),将原料药制成制剂,供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要,而且对成药的生产、供应也是一具补充。
标题 成方制剂中 本药 典未收载的药材及炮制品 附录序号 附录Ⅲ 内容全文 成方制剂中本药典未收载的药材及炮制品 丁公藤 为 旋花 科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth.的干燥藤茎。 三颗针 皮 为 小檗 科植物{豪}猪剌Berberis soulieana Schneid.等同属数种植物的干燥 根皮 。 大风子 仁 为 大风子 科...
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