...低毒、质量可控,是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究,并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持,尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药,取得新药批准文号,以满足市场需求。...
...体系。当凭借中药指纹图谱实现中药质量的安全、有效、稳定、可控的目标,便完成了作为一种实用技术手段的使命,而揭示中药重要活性点位和有效成分群作用机制以及其在生物体内的代谢动力学规律并指引创新制剂型研制,则赋予它高的学科使命。中药指纹图谱学建立...
...随着戒毒治疗的需求不断扩大,我国中药戒毒研究也越来越深入。其研究成果不仅体现在中药戒毒理论的创新上,而且在戒毒制剂的剂型上也有了新的突破,除传统的汤剂外,还成功研制了颗粒剂、片剂、丸剂、针剂、胶囊等一批新剂型。 ■口服液 清君饮:由远志、...
...我国中药行业现有的质量分析和评价手段相对落后,中药质量标准还不很完善,特别是缺乏能够全面反映中药整体质量的检测方法。发展为先进的中药质量检测方法,建立符合中药特点的质量控制体系,已经成为保证中药安全、有效、可控,实现中药现代化的关键。化学...
...组织60余名科技人员,率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合,研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药超微饮片研究概况 (一) 概念及特点 1.概念 中药超微饮片系指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1~75μm超微粉,再...
...近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍,中药丹参临床上除了用饮片进行配伍组方外,丹参制剂和以丹参为主的复方制剂品种繁多,包括注射剂、片剂、胶囊、滴丸等剂型。些产品是在上世纪70年代前后研制的,由于受当时研究水平和技术...
...胶囊、片剂及颗粒,三者申报数量接近七成,而中药注射剂的申报数量远不及口服制剂。分析其原因不难发现,中药注射剂研发成本较高,指纹图谱、药理药效实验及临床研究会花费巨资,中药注射剂生产批件的转让价格经常会突破千万元,其投资风险较高,申报周期长,...
...中药是我们的,可赚钱的是哪些人呢? 一方面在韩日成了汉药、韩药,在国际制剂市场取得了不错的业绩,日本只有210个汉方药制剂,处方主要源自“医圣”张仲景《伤寒论》和《金匮要略》,原料的75%由我国输入,但在国际市场拥有较高覆盖率,收获颇丰。日本...
...注射剂存在的问题给予了高度的重视,由国家药典委员会牵头,于去年八月份实施了中药注射剂提高标准行动计划,意在全面提高中药注射剂的质量,使其真正达到安全、有效、可控。 最近,国家食品药品监督管理局下发的[2007]504号文件中提到,对中药注射剂...
...每一位跨世纪的中药人不能不深思的问题。 l从国外对植物药的定义看植物提取物 在欧洲,草药已被列入植物药范畴内。在德国E委员会(由临床医生、药理学家、毒理学家等5方面的人士组成的机构,管理德国的植物药及其制剂)编写的《植物药治疗指南》中,...
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