...复方丹参滴丸三季度进入FDA三期临床实验,最快15年通过。若3期进展顺利,丹滴有望成为首个在美上市的中成药,迈出中药国际化实质性的一步。3期临床已经交由专业CRO公司运作,预计做960个病例,总共需要2000万美金,政府给予总计4500万...
...无知。 但就是有企业相信了这样的无知。他们搞中药指标，检测中药成分，寻找中药分子结构，目的就是想获得欧美国家人认可。他们已经取得了一些研究进展，于是便在报上大张旗鼓地宣传起来，似乎有一两个药品进入欧美国家的临床阶段便是了不起的国际化了，...
...，消除一切影响质量的不良因素。质量是中药材生产企业打市场创利润的基础。只有生产质量稳定可控、绿色无污染、安全有效的优质药材，才能通过药品监管部门的检查验收，才能得到客户信赖，取得良好的市场业绩。只有质量符合国际市场的要求，中药才能走出国门，...
...2008年，江苏亚邦药业集团有件非常得意的事，其旗下的亚邦化学以1美元价格成功收购了成立于2003年的外商独资企业、注册资本为3834万美元的东昊化工，2009年产生了亿元以上的利润，创造了亚邦化学的一个神话。这个神话的创造源于亚邦集团的...
...美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。 阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内...
...主力品牌的带动下，哈药总厂、世一堂药厂、哈药四厂、中药二厂、中药三厂等哈药旗下企业品牌也开始尝试广告投入。消费者的视觉印象及对哈药品牌产品认知度飙升，哈药品牌集群初具规模。 此时，品牌的价值也逐渐在哈药显露。“依托品牌，小品种能长成大品种。...
...。北京中医药大学和德国合建的魁茨汀中医院成为中外合作开办中医院的典范。此外，计划启动了中药进入有关国家的准入谈判。 记者：此次中欧中医药大会的主要目标和内容是什么？ 尚勇：为加快中医药国际化进程，科技部联合意大利卫生部、欧盟科研总司将联合...
...纰漏，比如停止生产等，无疑将对企业的业绩甚至生存构成重大打击。 而更值得关注的是，拟披露“天士力丹参滴丸有问题”的中国工程院院士李连达是同为上市公司白云山A旗下研究人员。资料显示，白云山旗下的丹参片与天士力丹参滴丸属于同类竞争药品，丹参片...
...长江药业有限公司甲硝唑产品年生产能力达500吨，是国内主要生产企业之一。2006年取得了欧盟EDQM颁发的甲硝唑COS证书，同时，向美国FDA递交了甲硝唑的注册主文件，并完成了甲硝唑生产和质量管理体系符合欧美cGMP要求的改造工作。东阳光公司...
...要知道，“云南白药”可是拥有百年历史的国家级中药保护品种，要在它的保密配方上搞创新，几乎是不可能的事情。况且，离开了“白药”优势，王明辉的任何创新都可能要面对十分激烈的市场竞争，还会引起公司内部管理的动荡。对于任何一家寻求变革的企业而言，这...
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