...管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定:(1)从事医疗机构药剂技术工作的人员规定;(2)医疗机构制剂许可证的审批、品种审批及使用管理;(3)采购及保存药品管理的规定;(4)调配处方规定...
...药品注册证》或者《医药产品注册证》;(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密,严格说,非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任,对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员,要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
...强力定眩片药品名称:强力定眩片生产企业:陕西省汉中中药厂批准文号:ZZ-5993-陕卫药准字(1993)第001644号规格:0.35g/片剂型:片剂省份:陕西申请编号:98008公告号:20公告日期:1999-5-10保护级别:2级保护...
...联合国世界卫生组织的定义是一致的。 值得注意的是,上述规定中的“正常用法”是指药品的正常应用范围,相当于《中国药典》一部中“功能与主治”项的范围,或药品说明书中“功能与主治”项规定的范围,而不是《中国药典》一部或药品说明书“用法与用量”中的...
...强力脑清素片药品名称:强力脑清素片生产企业:哈尔滨医药股份有限公司制药四厂批准文号:ZZ-5317-黑卫药准字(1982)第300120号规格:0.3g/片剂型:片剂省份:黑龙江申请编号:95181公告号:17公告日期:1998-7-31...
...仍然没有一例中药产品在欧盟国家进行注册。而近日,一份由中国药典委员会、医保商会及同仁堂( 38.93,0.01,0.03%)等协会和企业共同起草的评价意见函已经被递交到欧盟委员会,希望能对部分条款放宽条件。 15年应用期成为门槛 欧盟是世界上...
...品种,由卫生部会同国家医药管理局,国家中医药管理局规定。第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产,收购、供应...
...现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。药品标准起草说明应当...
...国药保健节会前会 ◆第二十二届天维广州全国药品及保健品交易会 时间: 2008年9月20-21日 地点:广州琶洲中洲会展中心(琶洲新港东路1066号) ◆第二十四届天维武汉全国药品及保健品交易会 时间: 2008年10月26-27日 地点...
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