...促使企业对上市后药品质量情况进行跟踪。目前深圳市的药品生产企业全部成立了药品不良反应监测机构。同时，截止到今年10月，深圳市108家医院已全部实现线上报告药品不良反应报告病例。 据统计，今年以来，截至10月31日，深圳市共收集到涉及药品...
...教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作，他提出不良反应监测需要企业唱“主角”。康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测，种变被动为主动的积极做法，有其开拓性和示范性意义。 在论证会上，各位专家对于项目的实施，包括如何提高的依从性、...
...报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。 修订的《药品不良反应监测管理办法》正式实施后的两年间，我国药品不良反应病例报告数每年翻番。2006年，国家药品不良反应...
...近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非...
...美国FDA警告医务人员，在没有医务人员监督的情况下，病人在美容过程中使用局麻药有潜在的危险。 病人在他们的皮肤上应用过量的局麻药，导致活性成分全身吸收，发生威胁生命的不良事件，如心律不齐和抽搐发作。 两例被FDA引用的病例是2例年轻妇女...
...监测工作的良好格局。 二是收集相关信息。对群众投诉举报咨询的有关药品质量的信息，注意区分药品质量和药品不良反应及其它情况，及时收集群众用药中出现的药品不良反应病例信息，密切注意群发性不良反应事件，认真检查上级文件要求的因不良反应严重而...
...疾病）和关节痛、肌痛等骨骼肌肉反应。但据国外资料报告，双膦酸盐类药物还可导致罕见但较严重的眼部不良反应。 澳大利亚最近报告了28例病人，其中发生葡萄膜炎13例、虹膜炎6例、巩膜炎/浅层巩膜炎7例、出血4例、视神经炎两例、视野缺损两例以及盲点、...
...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份，其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说，近年来，...
...正确看待中药不良反应 沿用了几千年的中药以其安全性大受世人青睐。尽管中药不良反应确实比西药小而轻，但中药仍然存在不良反应。怎样看待中药不良反应，是个既有学术意义，又有现实意义的大问题。 自从化学药品问世以来，很多严重危害人民健康的疾病得到...
...有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作，到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例，结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑，认为这样的药品不良反应报告很难保证质量，...
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