...1997年1月到2001年12月，我国报告的中药不良反应有301例，其中注射剂207例，占68.71%。所以中药注射剂更不安全，不良反应的发生率更高。从品种看，这些不良反应涉及87个品种，其中口服剂50种，注射剂28种，外用剂9种。不良反应类型...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...经湖南省药品定价专家评审会评审，省物价局对湖南汉森制药有限公司生产的银杏叶胶囊、愈伤灵胶囊；湖南麓山天然植物制药有限公司生产的贞芪扶正颗粒；湖南美罗银河生化制药有限公司生产的注射用羟喜树碱；湖南正清制药有限公司生产的风痛宁注射液；上海...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...。 他强调，在上市药品的风险管理中，药品监管部门承担着分析不良反应信号并向临床及时发布的责任，并在公众监督下完善药品风险的管理体系。而药品生产企业则承担收集药品不良反应报告、调查不良反应原因以及协助药品监管部门采取必要措施的责任。 记者...
...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
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