FDA 新近批准varenicline (Chantix)片剂用于帮助吸烟者戒烟。Varenicline是一种新的分子实体药物,基于其对公众健康有明显的潜在益处,获得了FDA的优先审评。 Varenicline作用于脑中尼古丁作用的部位,通过两种作用帮助戒烟:一是提供某些尼古丁作用以减轻戒断症状,二是如果吸烟者出现复吸,varenicline则能阻断香烟中尼...
...销售以来，法国赛诺菲—安万特公司生产的临床试验减肥新药A鄄complia受到了广泛好评，并迅速行销全球18国家。然而，美国食品和药品管理局（FDA）11日发布分析报告称，种以见效快、疗效长著称的新药，可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日...
FDA今天警告，有些服用常见哮喘药沙美特罗的病人发作重度――有时可能还致命的――哮喘的危险还稍微增大了。 这种副作用很少见，FDA说，如果病人遵从医嘱，此药的好处大过了它可能的危险。武断地停服该药非常危险，因此有所顾虑的病人应同医生商量。今后1月份时FDA只是让医生和病人注意这个问题，现在它正式把这条警告加到含沙美特罗的三种药品的标签中。 沙美特罗是通过松驰...
FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验。 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由 天冬 氨酸和苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现...
5月19日，FDA批准了多西紫杉醇(Docetaxel,Taxotere)用于对激素耐药的前列腺癌患者化疗。FDA的一名官员指出，应用该药联合泼尼松(Prednisone)的静脉给药用于治疗晚期转移性前列腺癌具有明确的延长部分患者生命的疗效。 FDA是依据一项近期完成的全球多中心随机临床研究(TAX327)的结果批准了多西紫杉醇的这一新适应证。该研究共纳入1...
...价每颗1092元，平均每月药费13万元 [3] [4] 。 参考资料 ↑ 蕾莎瓦膜衣锭 . 和信治癌中心医院. 2010-11-20. ↑ FDA Approves Nexavar for Patients with Inoperable Liver Cancer . FDA.gov. 2007-11-19. ↑ 肝癌药蕾莎瓦 今起纳入健保给付 . 台湾新生...
6月7日，FDA警告正进行母乳喂养的妇女不要使用多潘立酮（Domperidone）来促进泌乳。同时，FDA向销售含多潘立酮复方产品的药房及药品供应商发出了警告函件。 多潘立酮可促进催乳素（Pro鄄lactin）的分泌。有迹象表明：美国一些妇女从药房或国外的一些渠道购买多潘立酮以促进乳汁分泌。 尽管多潘立酮在美国之外的几个国家中获准用于治疗某些胃病，但还没有一...
美国联邦食品和药品管理局（FDA）警告说，所有的安眠药都可能导致危险的“梦游开车”——半夜爬起来开车，然后对过程全无记忆。 FDA没有提供明确的“梦游开车”病例数，但知名精神科医生卡兹说，FDA已经发现了12病例报告，多病例没有得到统计。最著名的病例发生在众议院议员肯尼迪身上。去年，他从国会开车出来时一头撞上了防护栏，而他自称对个经过完全没有记忆！肯尼迪在此...
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准将默克（Merck）公司10mg剂量的Fosamax（二膦酸盐）可用于治疗男性骨质疏松患者。 默克公司发言人Donna Cary称，Fosamax是第一个获得FDA批准的男性骨质疏松症治疗药物。Cary估计在美国大约有二百万骨质疏松症男性患者，占全国骨质疏松症患者的20%，而且另有一千三百万男性存在罹患此病的危险性。 她...
日前，FDA向消费者发出警告，建议他们不要购买或服用“Actra-RX”或“Yilishen”牌的产品。这两种在互联网上被促销并供应的产品，号称是可治疗勃起功能障碍（ED）、提高男性性功能的“膳食补充剂”。但是，研究表明，这些产品含有一种活性处方药成分——西地那非。FDA已经发出一项指示，命令FDA的工作人员阻止Actra-RX和Yilishen的进口。 一...
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