...临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变的，应当注明具体改变内容，并提供批准证明文件。6...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...说明书中应简要注明。 6．注意事项：为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。 7．规格：是指该药每片或每支的含量。 8．贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存；许多生物制品均需冷藏或低温保存。 ...
...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
...荧光分析法是利用药物某些化学成分在日光或紫外光下产生荧光的性质，快速鉴别其真伪优劣的方法。不同的药物，其化学成分不同，产生荧光的颜色亦有不同，据此可用于药物真伪的鉴别；同一药物有效化学成分的多少会引起产生荧光的强弱不同，据此可用于药物优劣...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称，上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤，相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称，申城有2家医院的部分白血病在...
...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
...买补药教您辩真伪 假僵蚕，皱缩；多染成黄绿色，菌膜除去显黄褐色黑褐色角皮，中心黄白色，气清香味微苦。 ...
...《唐韻》止遙切《集韻》《韻會》《正韻》之遙切，𠀤音昭。《說文》手呼也。《詩·邶風》招招舟子。《傳》招招，號召之貌。《疏》號召必手招之。王逸云：以手曰招，以口曰召也。 又《廣韻》來之也。《書·說命》旁招俊乂。 又求也。《前漢·季布傳》辨士...
...昨日，为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园，省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示，并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解，天心公园昨天约接待游客１０万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨，但天心...
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