...开展规范药品市场秩序专项行动以来药监局停止药品审批的传言，吴浈明确表示，2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动，但药品审批工作始终没有停，只是在审批过程中加了一个现场核查环节，要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性，目的...
...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
...科技部火炬计划项目“海蛇药用研究”取得新进展，“海蛇活肽”对脑神经损伤有积极治疗作用。 该项目转化成果复方海蛇胶囊，是我国第一个利用海洋生物治疗脑病的中药新药。 研究证实，从海蛇中提取的“海蛇活肽”是含有“脑源性神经营养因子”和“双向...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...病例进行初步评估和报告有着重要的意义。因此，在ADR监测与报告体系中，一定要摒弃传统的“集中汇报和上传下达”的信息流转模式，推广“全通道”的流转方式。 第三，确定重点监测控制对象。 对于医疗机构来说，每天所使用的药品种类、规格、批号很多，而...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...因为个人体质有差别，同一种药品被不同人使用时，有的会发生不良反应，而有的不会。专家提醒，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍，药品不良反应是...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降，以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，截至，上海市曾经接到部分因服用“伟哥”（万艾可）等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告，均来自服药者的...
...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
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