...批准证明文件被撤销，药品生产企业就不能继续生产药品。除非依法经过有关部门的批准，才可以重新取得药品的批准证明文件。这是一种比较严重的行政处罚，一般不会使用，只对情节严重的违法行为人才实施这种处罚。行政机关在作出该项行政处罚前，要依据行政处罚法...
...胃肠功能紊乱等近50种疾病的高科技产品你敢买吗？ 提醒：没证产品疗效没保证 对药品和医疗器械合用的产品，不但其器械部分应该注册，且其药品部分也应该经国家批准注册，否则就属于非法产品。而对于宣传中所声称的功效、适应症等，应以国家批准的医疗器械注册...
...质量管理部门第六十九条药品生产企业的质量管理部门应直属企业领导人，负责药品生产全过种的质量监督，质量管理部门应配备一定数年量的质量检验人员，专职和兼职的质量检查人员，并有与检验要求相适应的仪器、设备。第七十条质量管理部门的主要任务和权限。（...
...矫健了放射性药品质量检验机构。1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，...
...种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。值得注意的是，药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...引起菌血症等，眼角膜溃疡甚至失明，损害病人健康。因此一般眼科制剂和外伤用药，规定不得检出绿脓杆菌。六、金黄色葡萄球检验法金黄色葡萄球在自然界分布较广，常可污染药品及食品，是葡萄状球菌中对人类致病力最强的一种，能引起人体局部化脓性病灶，严重...
...现在的中药剂型有许多种，如何识别各种剂型中药是否过期呢？除了查看标注的保质期外，还可肉眼观察。 丸剂 中药丸剂主要可分为蜜丸和水泛丸。蜜丸外观一般应细腻滋润，软硬适中；水泛丸应圆整均匀、色泽一致，宜密封贮藏并置阴凉干燥处。如果久贮或保存...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...息斯敏、西比林胶囊 这几种药品皆为西安杨森制药有限公司出品。正品说明书纸质薄而柔韧，机器折叠，折痕清晰，折缝笔直；小包装盒上印制的批号和有效期钢印清晰。伪品说明书纸质厚、偏黄，手工折叠，折痕不直;小包装盒上批号和有效期钢印压痕不明显。 另外，...
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