...药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60岁的成年人一次用药平均用量或用量范围，低于这个量就可能没有疗效，超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内，适当提高剂量可能会提高疗效，但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人，在这个剂量范围里...
...数据等资料。若为注射液还应提供无菌、细菌内毒素检查方法及数据，细菌内毒素限度规定的依据等资料。4。资料项目17按下列要求报送：（1）诊断用放射性药品：应当提供实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法、试验条件和结果解释等资料...
...“自觉、积极、主动”，是监管部门对涉药单位开展ADR监测工作的基本要求。然而，基层涉药单位对ADR监测工作持有的态度和行动的程度表明，一要求在基层贯彻执行的力度并不理想。应是适当采取强制性措施，改变现行有鼓励意向却无鼓励措施、有工作要求却...
...很大的进展。1978年国务院批准将传染病管理办法修订为《急性传染病管理条例》。1989年2月我国发布《中华人民共和国传染病防治法》。本法规定管理的传染病为甲、乙、丙三类35种，对传染病的预防、疫情报告和公布、控制、监督和法律责任等方面做了...
...很大的进展。1978年国务院批准将传染病管理办法修订为《急性传染病管理条例》。1989年2月我国发布《中华人民共和国传染病防治法》。本法规定管理的传染病为甲、乙、丙三类35种，对传染病的预防、疫情报告和公布、控制、监督和法律责任等方面做了...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定，相对可控的原料，保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ～Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...specifications;standards;norms 工厂对产品和使用原料所规定的型式和标准 他们试炼的六炉钢,质量完全合乎规格 泛指规定的标准、要求或条件 这次接待外宾按什么规格? 国语辞典 一定的法度、標準。 宋．孟元老．東京...
...本品系用从健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因重组质粒，转染大肠杆菌，使之高效表达人α1b干扰素，经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。1 菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒...
...本品系用从健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因重组质粒，转染大肠杆菌，使之高效表达人α1b干扰素，经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。1 菌种1.1菌种来源系带有人α1b干扰素基因的pBVXα1b质粒...
...附件炎危害很大的一种疾病。附件炎的出现对人类的危害是十分严重的。但是附件炎的初期症状并不是很明显，很多人在患有附件炎很多年后才发现。附件炎只要是在早期及时的被发现，及时的去治疗，附件炎患者在饮食上有什么需要注意的? 附件炎患者饮食要求如下...
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