...带来的是经得起验证的科学的研究结论,并得到了多项国家“863”和“十五”攻关计划的支持。该研究创建了多波长指纹图谱技术,被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发上广泛应用,并显示了奇特的优势;创建依极性分段采用不同技术的指纹图谱表征方法,...
...时代止于2006年的“鱼腥草事件”。从那以后,中药注射剂的安全性问题屡被关注。 硬伤环环相扣 面对困境,中药注射剂产业界开始直面中药注射剂的硬伤所在。 临床前研究存在诸多不足 一家中药注射剂生产企业的老总说,《中国药典》2005年版附录中的“...
...神农本草》,到张仲景的《青蒿素,从麻黄中提取出麻黄素等等。总之,经过现代化开发之后,不管它变成的是中药还是西药,只要能治好病就是好药。 他认为,在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受,主要原因是成分不清、药效不明...
...中药材、药用植物的品种鉴定和道地性特征的研究.提供了新的方法和手段。DNA指纹鉴定、分子标记等理论和技术已经开始应用于药用植物、中药材的分类鉴定,但尚未得到人们的普遍接受,更谈不上成为法定的检验方法。与化学有效物质累积、代谢相关的功能基因的研究...
...如何看待中药注射剂?究竟这些不良反应因何而起呢? A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍,中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型,是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式,相对其他中药剂型...
...统计,近年来报道的41例黄芪注射液所致不良反应中,有19例一次使用量超出说明书规定的最高剂量。中药注射剂的使用也有其安全范围,这种随意加大剂量的做法,必将增加不良反应的发生。据报道,中药注射剂浓度与微粒成正比,微粒数随药物浓度而变化。另有研究...
...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生,引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出,中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多,只有千分之几甚至万分之几,但可知性差,基础研究相对薄弱,工艺优化和在线质量控制有待加强,药品...
...认为患者的症状是喝了过多的银杏叶茶引起的中毒症状。 该院中医科张莹文副教授说,银杏叶是一种中药,银杏叶片提取了银杏树叶中某些具有活血化淤、通脉舒络功能的成分,但毕竟与未经加工的树叶有所不同。银杏叶中含有毒成分,未经处理就用其泡茶可引起阵发性...
...明确要求医生不使用中药注射剂。中药注射剂的发展正陷入前所未有的低谷。 新标准将考验一半企业 中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先指出,中药注射剂出现不良反应的原因主要是质量标准不严格,缺乏严格的临床前研究和安全性再评价,设备工艺简单等。其中质量...
...呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 ...
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