...国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸为首的一批药监系统官员落马，使国家药监局站在了舆论的风口浪尖之上。昨日，国家药监局副局长吴浈做客中国政府网，与网友在线对话食品药品安全问题和药监系统的党风廉政建设及队伍建设。吴浈透露，新的《药品注册管理...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...各自的中医注册和考试章程出台。 广州是较早实施中医考试的城市之一。1921年广州市政厅卫生局颁布了《广州市中医生注册章程》载：“凡中医生须在卫生局注册，领有证书始准设馆行医”；“凡中医生须经卫生局试验及格，方准注册”；“凡在政府认可立案之中医...
...从外地、外国进口的物品 import 主要进口货为机器和车辆 国语辞典 從外國運入本國的貨物。...
...第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。无上述资料的实验动物不得进口和应用。第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...中医药生产，中药都是进口，目前市场大致是中国内地出口药品占60%，香港转口药品占20%，台湾、新加坡、印尼等出口药品占20%。而市场对国内中药的普遍反映是：价格便宜，但质量不稳定。而香港转口的中药(特别是中草药)，虽然价格高，但质量、档次...
...中草药因其毒性也被禁止向公众销售，只能凭注册西医师的处方才能使用。目前，TGA对从中国进口中草药的主要担心是种植时的污染问题，特别是重金属起标问题，严重影响了我中草药对澳的出口。 此外，由于东西方文化的隔阂，缘于中国传统文化的中医理论难于被西方...
...改进和完善。 培训班上有关官员透露，事实上从6月开始推行以来，出于企业自愿的原则，药品评价中心已经接了数个品种在展开。 “上市后再评价”有利于企业长期利益 近年，欧美药品监管部门相继实施药品风险管理制度，从药品研发、临床试验、产品注册到上市后...
...申请人便于确定变更研究的内容，有效地开展变更研究，进行评估和申报。但在具体研究中，类别界限可能不是很明显，则需根据具体情况及其研究结果确定类别。 由于变更情况的复杂性，申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原则的基本要求，以及药品注册管理...
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