...十六条。我国GCP规定，所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定，进行药品临床试验必须；有充分的...
...不久前，深圳市公布了由深圳市卫生局等部门联合作出的最新精神疾病流行病学调查报告，结果显示：18岁以上的深圳居民精神疾病总患病率为21.1%。这意味着5个人中就有1人患有精神疾病。资料显示，深圳平均每年有2000人自杀，比交通事故造成的死亡...
...5000多名孕妇因服用了名为“康特干”的安眠药物而导致出生的婴儿畸形。然而50年后的今天，德国药品安全问题并没有得到根本解决，据德国联邦药品和药剂研究所证实，德国每年发生的药物事故达30万起，不来梅健康专家格莱斯克估计，德国每年因服用药物不当...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...显示，在我国公立医院的支出中，政府投入的只占7%，有的三甲医院甚至只有3%，剩下的支出均要靠医院自筹解决。在政府财政投入不足的情况下，医院通过药品价格加成收入弥补其财政投入不足所需的运营和发展费用，在我国被称为“以药养医”。 国家发改委...
...病学调查资料显示，我国癌症患病率在逐年上升。但患癌的危险是由多种不良环境因素构成的。例如在口服避孕药尚未出现之前，有些妇女就得了宫颈癌、乳腺癌，这不仅与这些癌症存在激素依赖性有关，也与这些妇女的家族遗传史及病毒感染有关。又如很多肝癌是由乙肝...
...由于可能导致心血管等不良反应，瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。１７日，记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，从２００５年９月至今，山东省已发现１０例由使用该药引发的药品不良反应。 １７日上午，记者走访省城几家医院发现，一些...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
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