试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如（成都中医药大学）周厚成（四川省天乐药业集团公司）一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法(田间管理...
...于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的研究进展做一简介。 ■利福霉素类药物 利福喷丁（Rifapentine）为利福平的环戊基衍生物，其体外抑菌作用比利福平强2～4倍，是一种长效抗结核药物，一周给药1～2次，每次500～600毫克。近年对本品进行延长给...
...名方“ 玉屏风散 ”精心配制而成，采用了 黄芪 等名贵中 草药 ，能提高机体免疫功能和调节植物神经功能，增强人体抗病毒、抗感染能力。将这数味中药与瘦肉、猪骨一起长时间炖煮，煲出来的汤 性味 甘温，肉含于口中绵烂酥软，十分适合作为夏季的日常食补。 此外，这两款套餐都配有上汤时蔬，饭后还有岭南果盘赠送。两款套餐皆注重营养素之间的比例协调，富含人们日常饮食中容易缺...
当前，社会对诚信的呼唤，已经成为社会舆论和社会思潮的强音，成为社会各界关注的焦点和谈论的热点。正视食品行业的诚信缺失现象，并迅速行动起来摆脱这种诚信危机，是广大食品企业面临的一项紧迫而关键的战略性任务。 建立诚信体系，是食品企业发展壮大的当务之急食品安全事故的频发，导致人民对食品行业诚信的整体缺失问题特别关注。瘦肉精、吊白块、农药残留……，触目惊心；毒大米、...
一、 定群研究 中常见的偏倚 （一） 失访 偏倚 研究对象由于在一个较长的追踪期内总会有移居外地、死亡于其他 疾病 或意外死亡、或拒绝参加实验、外出、或不合作等种种原因而未能追踪观察到，以致在研究中丢失。失访偏倚影响研究真实性，其影响研究真实性的程度取决于两方面，一是失访人群的质，即失访人群与未失访人群在所研究的主要方面如果区别不大，无显着性差异，则偏倚影响...
...最有生命力的文化之一。虽然中医药面临一定的危机，但是由于中医药的独特优势，国家在中医药文化传承方面的政策扶持非常明确。中医药文化的复兴将支撑中药行业的长期发展，中药的需求将持续快速增长，同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前，中药行业的创新主要是产品剂型的创新，中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点，更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升...
一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...
□ 赵国平钱三旗暨南大学医学院 何清湖湖南中医药大学 中药毒性的内涵应包括单味药毒性和配伍后的毒性两方面。在本草文献中，毒有四个意义：一指药物的总称，如《景岳全书》云“凡可辟邪安正者，皆可称为毒药”；二指药物的偏性，如《类经》：“药以治病，因毒为能，所谓毒药，以气味之有偏也”；三指药物作用的强弱不同，《素问·五常政大论》根据药物偏性的大小和作用的强弱，提出了...
中药作为 人类 维护健康体系的一重要组成部分，数是天然药物，符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流，与生物－心理－社会医学模式相适应，但中药的成分复杂，限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入，多糖生物学研究成了国际争夺生物化学研究领域的制高点，以多糖为重点的糖工程研究可能是继蛋白质工程、基因工程后生物化学和分子生物学领域中的科学前沿。因此，作为...
（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。