...桑国卫谈到,今后“重大新药创制”专项的实施将依托技术实力强的研究院所和高等院校,兼顾化学药物、中药、生物技术药物研究开发的需求和地区布局,在创新药物技术密集地区或领域,整合优势资源,强强联合,构建现代化、国际化的综合性创新药物研究技术大平台;并...
...低毒、质量可控,是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究,并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持,尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药,取得新药批准文号,以满足市场需求。...
...应用于传统中药,在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪,是中医临床最常用的大宗药材之一。现代药理学研究发现,黄芪多糖、黄芪甲苷等主要生物活性成分,具有抗心肌缺血、缺氧、...
...)工作人员的健康检查制度;(13)安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究,就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。资料来源:中国中医药报...
...了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础,并就人参有效成分的鉴定和含量构建了快速简便的测定方法。在新药开发方面,人参皂苷Re片进入一期临床研究,人参皂苷Rg3注射液进入二期临床研究。...
...成分/组分和整体中药为基础的中药及其复方研究的需求。因此,这一技术在中药研究和新药开发领域有着重要的应用前景。 来源:中国医药报 作者:薄先锋 责编:吴若琪 ...
...为基础的中药及其复方研究的需求。因此,这一技术在中药研究和新药开发领域有着重要的应用前景。 (薄先锋)...
...随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...应用于传统中药,在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪,是中医临床最常用的大宗药材之一。现代药理学研究发现,黄芪多糖、黄芪甲苷等主要生物活性成分,具有抗心肌缺血、缺氧、...
...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
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