...医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的医院制剂注册申请开辟绿色审批通道，快速受理，加快审批。为保证患者使用安全，防止药物伤害事件的发生，...
...实施，操作难度太大。 不过，笔者预测关于商业药企分级管理最大的变化可能在于如下三点： 第一，按照新版GSP标准的认证条款，以后新办药品批发企业如想冠以“医药物流”则必须参与强制性认证，有关部门可能会增发一张认可其为“现代物流药品批发企业”却...
...管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定：（1）从事医疗机构药剂技术工作的人员规定；（2）医疗机构制剂许可证的审批、品种审批及使用管理；（3）采购及保存药品管理的规定；（4）调配处方规定...
...管理对提高药品质量和医疗质量均产生极为重要的影响。本章对医疗机构药剂管理的四个主要方面进行了规定：（1）从事医疗机构药剂技术工作的人员规定；（2）医疗机构制剂许可证的审批、品种审批及使用管理；（3）采购及保存药品管理的规定；（4）调配处方规定...
...工作，提高中藏医药服务质量和诊疗水平；组织实施好国家中医药管理局、财政部实施的西部地区农村中医药服务能力建设等项目，使中藏医药的技术水平和学术水平不断得到提高；继续做好藏医药古籍文献挖掘整理及研究工作；大力推进藏医药的标准化建设，加强对藏医...
...企业许可证》的药品生产企业（包括中外合资企业）按照《药品生产及质量管理规范》进行监督检查；对筹建或改建的药品生产企业（包括车间）符合《药品生产及质量管理规范》的情况进行检查验收，以便认证。（3）对药品经营企业（包括中外合资企业）的药品进行...
...了北京地区部队、中央、市级、区级及企业所属的16所综合医院作为示范中医科的建设单位。经过多年的创建工作，第二批北京市综合医院示范中医科已通过了验收。 据悉，该局连续8年共投入综合医院中医基本建设专项经费600多万元，扶持和保障了一大批...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...．依据修订后的药品管理法和国务院“三定”方案，药品监督管理部门主管药品监管工作的主要职责包括：对开办药品生产、经营企业进行审批、发放许可证；拟订、修订GLP、GCP并监督实施；制定并监督实施GMP和GSP；审批新药、仿制药、进口药，并分别...
...．依据修订后的药品管理法和国务院“三定”方案，药品监督管理部门主管药品监管工作的主要职责包括：对开办药品生产、经营企业进行审批、发放许可证；拟订、修订GLP、GCP并监督实施；制定并监督实施GMP和GSP；审批新药、仿制药、进口药，并分别...
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