...我国有世界上最丰富的天然植物资源，中药种类达12807种，因此有广泛的开发前景。 在实行药品专利保护的情况下，发扬中医特色，创立具有知识产权的药物是当前我国制药企业所面临的最佳选择，如果不是这样，国外制药企业将会持先进的制药和管理技术、知名的...
...要求或不要求。四、申报资料说明（一）申请临床试验报送资料项目1～31；完成临床试验后报送资料项目1～6、15和29～38。（二）对综述资料的说明1。资料项目1药品名称，包括：通用名、英文名、汉语拼音、分子量等。新制定的名称，应说明依据。2。...
...中医院的医生在同一起跑线上竞争，将会推动中医药事业沿着正确的轨道前进。 四我国有县以上公立中医院两千多所，在我国中医药事业中占有举足轻重的地位。然而令人担忧的是不少中医院名不副实，名曰中医，实际却是以西医临床为主。造成这种现象的根本原因，不在...
...加工炮制不规范，中药饮片凸显管理难题 经过加工炮制的中药饮片白附子。 陕南地处秦巴之间，中药材资源极为丰富。据不完全统计，陕南的中药材品种达1290多个，其中国家挂牌收购的有600多种，常年收购量占陕西全省的70％以上。但长期以来，...
...管理”后，医院失去了药品加成收入这块国家对医院实行的政策性补偿，医院将减少一笔可观的收入，特别是对一些“以药养医”的小医院影响更大，医院如果得不到国家其它方面的补偿和扶植，将会对医院的生存和发展带来严重影响。2、疗保障制度的建立，给医院将...
...或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品...
...管理法分为十章共106条。第一章总则；第二章药品生产企业管理；第三章药品经营企业管理；第四章医疗机构的药剂管理；第五章药品管理；第六章药品包装的管理；第七章药品的价格和广告管理；第八章药品监督；第九章法律责任；第十章附则。由于药品监督管理的好坏...
...规定的。药品组合包装不单独发给药品批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。申请药品组合包装还应当符合以下要求：（1）申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各药品应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。（2）...
...医院药剂科（部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。第四条 医院药产（部或处）根据医疗科实际需要及时准确地调配处方和制备制剂，做好药品供应和管理，其他科...
...质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 ...
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