中药不良事件发生原因与对策_【中医宝典】

...龙胆泻肝丸致肾衰竭、复方药理学的方法对常用中药进行安全性评价,确立以中药指纹图谱、含量测定、毒性成分的鉴别、检查、限度为评价标准的安全评价体系,指导临床合理用药,适应中药国际化的要求。 此外,应加强合理应用中药的教育。可以通过建立中药不良...

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Linezolid治疗儿童社区获得性肺炎有效_【中医宝典】

... Kaplan博士及其同事对Linezolid(一种新的噁唑烷酮类抗生素)在治疗住院的社区获得性肺炎患儿中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学进行评估。 研究人员进行了一项II期多中心开放研究,观察该药对因社区获得性肺炎住院的年龄在1~17岁...

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血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战_【中医宝典】

...法规在医疗产品等的发展中扮演了一个独特角色。自从2004年FDA的“关键路径计划”启动以来,OBRR积极致力于与血液血液制品的安全、有效、质量有关的关键路径研究。 基于目前血液血液制品安全性的诸多挑战,其关键路径研究仍然存在新的机遇,...

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理性看待中药注射剂_【中医宝典】

...的药品,其他用药的注意事项等,进一步规范药品临床应用。 安全再评价工作任重道远 国家食品药品监督管理局2009年就发布了《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》,随即又下发了《中药注射剂再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性评价基本...

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丘逢甲评价

...正面评价 丘逢甲少年得志,却弃官返台从事教育工作;已未割台时,他首倡独立抗日;内渡大陆后则献身推广新式教育,为国家培养元气。终其一生始终对国家抱有高度的期望,具有强烈的爱国情操。 丘逢甲的诗文曾获得诸多学者高度的评价:钱仲联曾评其《岭云海...

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广东药监局:药物滥用成药品不良事件主因_【中医宝典】

...血药浓度增高或降低,人为制造不良反应发生的环境,从而增加不良反应的发生率。 药品企业、科研机构等应加强药品上市后的再评价。对上市后的药品应认真观察、严密监测其疗效不良反应,并进行再评价是预防不良反应的重要途径之一。 (来源:南方日报) ...

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药物的临床试验_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...

http://qihuangzhishu.com/482/4.htm

药物的临床试验_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...,根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-3.html

黄葵胶囊治疗慢性肾炎湿热证_【中医宝典】

...便常规、心电图、肝肾功能等安全性指标,检测尿蛋白定量、血浆白蛋白、血脂等疗效性观察指标以及观察中医湿热证候改善情况评价临床疗效疗效判断标准采用《中药新药临床研究指导原则》所定疗效标准。 结果表明,经8周用药,治疗组有效率为80%,明显优于...

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王安石历史评价

...《宋史》评价 《宋史·论》曰:朱熹尝论安石“以文章节行高一世,而尤以道德经济为己任。被遇神宗,致位宰相,世方仰其有为,庶几复见二帝三王之盛。而安石乃汲汲以财利兵革为先务,引用凶邪,排摈忠直,躁迫强戾,使天下之人,嚣然丧其乐生之心。卒之群奸...

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