...逐步完善。 意见提出，农村医疗救助的救助对象为农村五保户、农村贫困户家庭成员和地方政府规定的其他符合条件的农村贫困农民。救助对象的具体条件由地方民政部门会同财政、卫生部门制定，报同级人民政府批准。 申请、审批农村医疗救助的程序是：申请人（...
...：可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。（二）申报资料项目说明1。资料项目8按下列要求报送：（1）放射化学品：应提供所用核素生产方式的选定、照射条件、核反应式、辐照后靶材料的化学处理工艺（附化学反应式及工艺流程图）...
...撤出，或由管理部门撤销其上市许可。今后若补充新的资料，生产企业还可以重新申请上市。在产品出现新的安全性问题时，无论采取何种管理措施，均应将详细信息及时告知有关人士和社会公众，以保障公众健康。（作者：黄久平；涂登云） ...
...改进，并进一步确定有效期。四、稳定性研究要求与结果评价（一）稳定性研究要求 稳定性研究的内容应根据注册申请的分类以及药品的具体情况，围绕稳定性研究的目的（如确定处方工艺、包装材料、贮存条件和制定有效期），进行设计和开展工作。 1.新药 ...
...生存期”可以较快拿到结果，加快药物审批，但这个标准也可能与病人的生存期无关。 因此，FDA于2006年拒绝了阿瓦斯丁治疗乳腺癌的申请，并认为“总生存时间才是评价药物价值更有意义的指标。”去年9月，FDA要求基因泰克重新递交显示癌症患者病情的...
...进一步充实 replenish 植物仍在生长,并且补充他们的养料储备 补足所缺之物 complement 互相补充 用新的增加物来加强或增加 reinforce 教职员…从学生中补充了人力 国语辞典 增補，使原來不足之處得以充足。 如：「...
...－－上海医药集团的一位知情人士说，杏灵药业也只是将它研制的银杏颗粒向ＦＤＡ申报了一下，过去没有、将来也不会去美国开展实质性临床试验。这位知情人认为，在将中药当作化学药来进行检测的现有标准下，这两种中药根本不可能通过ＦＤＡ审批，进入美国市场。...
...要求回归自然的呼声中，国会才决定从FDA和NIH中抽调少数技术人员，研究植物药的准入法规。长期以来，美国对待植物药和传统药以“补充食品”对待，上市的要求比中国中药的审批还要宽松的多，只要标签没有明确的适应症、证明安全，即可上市。至于中药，...
...感染非典型肺炎的八十三岁男性病 性病人，今早在威尔斯亲王医院不治，令非典型肺炎的死亡人数增加至十二人。 鉴于非典型肺炎迅速扩散，从今日下午开始，香港在海陆空各处口岸实施预防感染非典型肺炎的健康申报措施。旅客及返港人士入境前需按规定填写健康...
...接受到信息，有时也由临床医生在各种专业学术会议上或从国内餐专业杂志、广播、电视、报纸上得到了信息；由各厂商的推销员或经纪人走科串门找到临床医生推销自己新药的也与日俱增，然后由医生提出申请，申请单发填与受理应由医院药事管理委员会（下简称药管会...
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