...认为，从根本上说，当前口服固体制剂的发展主要体现在：高效能、高质量的药用辅料，包括新型高分子材料取得飞速发展；对药物本身的研究不断深入，获得了尽可能多的表征药物特性的全部信息；多学科、多技术不断应用于药物制剂的研究、开发与生产，从而使...
...在作为质量部门代表的水平，尚无代表最高管理者对有关质量管理方面问题进行横向协调的权力；其他各管理层次上的管理者往往强调最高管理者对管理工作质量负全责，缺乏工作主动性，不研究自己的现状，不抓具体的管理工作，只起传声筒的作用。 质量管理的重要...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...有效途径。 一、合理密植，留好套种行。根据金银花品种的生长特性，采用适当扩大行距、缩小株距的栽培方法进行穴栽，既有效地利用了土地在一定面积上保证了足够的株数，又增强了通风透光条件，为喜光喜温的金银花提供了良好的生长环境，从而为提高产量和质量打下了...
...形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威朱兰博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计——编制——产品规格——制定计划——采购——设备配置——生产——工序控制——检验——测试——销售——服务——市场研究。产品的质量...
...和改善营养条件，打破了土鳖虫的冬眠习性，使之不停地生长发育，生长周期由23～33个月缩短为11个月左右。做到了人工快速繁殖，大幅度提高产量。这对各种有休眠习性的药用动物，在人工养殖上都可以研究借鉴，根据各种药用动物在不同情况下的需要，有...
...牡丹皮是一种常用中药，有清热凉血、活血化瘀的功效，可用于治疗温毒发斑、吐血衄血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、痈肿疮毒及跌打伤痛。 据研究，安徽铜陵县凤凰山和南陵县丫山产的药用牡丹 Paeonia ostii T. Honget J. X...
...或绿色叫烘干花，烘干花颜色好，质量佳。采后直接晾干的花呈黄白色或浅黄色叫生晒花。两种均呈细棒状，表面密被短柔毛，蓬松、舒展、自然，手握有弹性，质轻。掺假的金银花是在表面喷上与之颜色相近“增重粉”，增加重量，以牟取更大的经济利益。 现将掺假...
...类抗生素中的聚合物。此方法已经载入《中国药典》2000年版和2005年版，用于国产β-内酰胺类抗生素的质量控制，并已被国内外β-内酰胺类抗生素生产厂家广泛使用。 ■质控研究中存在问题 目前，β-内酰胺类抗生素高分子杂质质量控制研究中存在着...
...无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极作用；中药新药...
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