...临床试验要求”中第4条执行。6。文献资料为所申请药物的各项药理毒理（包括药效学、作用机制、一般药理学、毒理学、药代动力学等）研究的文献资料和/或其文献综述资料。（二）说明1。申请注册分类1～5的品种，按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1...
...药物不良反应(ADR)包括治疗期间发生的各种各样的有害的药物反应.该术语通常不包括非治疗性用药过量(如意外接触或企图自杀所致毒性)和缺乏药物效应. 临床医生在提供药物不良反应材料方面起到重要作用,特别是对那些新上市的药物.即使医生不可能...
...人体药代动力学研究资料和临床试验资料，病例数不少于100对；多个主治病证或适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。三、申报资料项目表及说明（一）中药、天然药物申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求1234567896。...
...帕金森病(PD)是一种终身性疾病，一旦患病则需终身治疗，药物治疗仍是目前最主要的方法。随着医学的发展，人类对PD认识不断深入，新的PD治疗药物不断涌现，还有不少新的药物作用靶点和新的治疗方法日益受到重视。 ■非经典途径药物被发掘 由于...
...的发作和心脏性猝死。 3.终止发作 由于室速可使心排血量急剧下降，并随时有发展为室颤的危险，属致命性心律失常，必须立即治疗，迅速终止发作。 （1）血流动力学状态稳定的治疗：常选用药物有利多卡因、普罗帕酮、胺碘酮和索他洛尔等。药物选择取决于室...
...药物、强心剂、利尿剂的应用史有时可帮助寻找室速发生的原因。 (二)体检发现：短阵室速或持续性室速不伴有血流动力学障碍者一般生命体征较平稳，心脏听诊心率快而大致规则，发作间歇可闻及早搏。有基础心脏病或心率>200次/分者可伴有血压降低、呼吸困难...
...系统性硬皮病的治疗包括非甾体类抗炎药、肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、血管活性药、抗纤维化药物等。 (1)抗炎药及免疫抑制剂 ①非甾体类抗炎药可用于和肌肉痛的治疗。它们只能缓解症状和暂时控制炎症，不能防止严重的屈曲性挛缩和关节破坏。常用的有...
...临床治疗常需连续给药以维持有效血药浓度。在一级动力学药物中，开始恒速给药时药物吸收快于药物消除，体内药物蓄积。按 计算约需5个t1/2达到血药稳态浓度（Css）(图3-8)，此时给药速度（RA）与消除速度（RE）相等。(τ为给药间隔时间)...
...中风预警一直是医学界攻克的难点，上海脑血管防治研究所经过二十多年的研究，依托脑血管动力学创建了评估中风危险度的积分体系。该所近日来京发布成果“中风预警图”、减低中风危险，并为部分经常夜班、容易罹患脑血管病的媒体老编们做诊疗。 中国著名...
...造影剂时为了避免或减轻肾损伤的药理特性及药代动力学特点，充分认识药物的肾毒性及其他不良反应，以减少药物性肾功能损害的发生。特别是现在新药品种繁多，临床医生对所用药物的成分、体内过程，药代动力学特点，与其他药物合用情况往往缺乏了解，导致用药不当...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
