关于新药审批管理若干补充规定_《医院药学》_【中医宝典大全】

...卫生部发布) 一、新药分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分),一般列入西药第四类...

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医院药学/建立管理机制

药房管理是 医院 管理重要组成部分。药房管理机制包括的主要内容有:动力机制;况争机制;约束机制;运动机制。 (一)动力机制 也称自我激励机制。包括主动力和逆动力两类。主动力是指药房自身发展与职工利益,它表现为两种形式,一是物质利益,二是精神需要。 1.物质利益 涉及到职工的物质利益,最基本的要求是公平分配。这是因为参加工作的每个成员,其分配直接关系到本人以...

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医院药学/药剂人员考绩、考核制度

(一) 药剂科 (部)要建立药学人员考核,考核领导小组,由科主任,组长定期、不定期地对药学人员进行考绩,考核成绩存入业务技术档案。 (二)药剂科(部)要按上级部署要求,根据实际情况,每年一次,制定具体的考绩、考核内容、方法和标准。 (三)政治思想和服务质量按 医院 规定进行考核,药剂科要及时上报,留底存入药剂科的自建档案。 (四)药学人员的出版著作发表论文...

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医院药学/药品质量检验科室职责与人员设置

(一)职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强药学人员担任。 2.药品质量 检验科 (室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检...

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周易中“易”含义_【周易网】

周易中“易”的含义 1、易由蜥蜴而得名,为一象形字,此说出自 许慎 《 说文解字 》;而蜥蜴能够变色,俗称“变色龙”,所以“易”的变易义,为蜥蜴的引申义。 2、必须指出,理解西周之“易”,理当以西周礼乐制度的变革为条件。礼指从容之节,易即雅乐,都是统治阶级驾驭黎民百姓,维护宗法制度的手段和工具。《周易》保存了西周钟鼓“交响乐”的框架规制,钟鸣鼎食在西周的底...

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医院药学/药学监督管理标准与方法

在我国,药品监督管理是通过常见目标管理来实现的。目标管理通用5W原则,即何事(what)、何时(when)、谁去办(who)何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段,达到管理的目的,如国家推行GMP、GSP、GLP,应是目标管理的具体运用。 医院 药学监督目标管理的内容,要依据《 药品管理法 》等药政药规,确定管...

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医院药学/药品科药库职责与人员设置

...品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料。药品包装与标必须符合法宝标准。 3.购进新药,需有临床科室提出申请,填好新药中批表,交药事管理委员会讨论批准后购进。 4.购入药品必须严格执行质量验收制度,发现质量不符合标准、数量短缺等情况,应按规定办理退换或补充手续。 5.药品保管,须按药品性质分类保管,合理、安全贮存、建帐立卡,出入有据,帐物相符,定期盘...

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医院药学/管理学基础

...n),何地做(where),何人做(who)和如何做(How),即通常所说“5w”。计划工作是在我们所处的地方和要去的地方铺路反搭桥。一切管理活动都离不开计划工作。其次,计划工作总是针对面临需要解决的问题和需要完成的任务而作出决定的,因而它是一个创造性的管理活动,再次,计划工作的核心问题是择优,即对未来活动的目标和通向目标的多种途径作出符合客观规律的抉择,...

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关于新药审批管理若干补充规定_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...卫生部发布) 一、新药分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分),一般列入西药第四类...

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医院药学/药学科质量管理

一、全面质量管理(totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜,采用多种多样的形式,故称“一多样”。 (一)全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理,美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节,即市场研究——开发——设计—...

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