...第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药，...
...农户的发展模式，全面推进中草药种植的规范化管理，成立国家级的中药材生产管理机构，加强对中药材营销市场的管理，实行中药材经营许可证制度等，保护中药材的质量。...
...物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，必须以神经效益为最高准则。（二）质量第一的原则药品的特殊性，决定了必须最大限度地保证药品质量，质量是一个严肃的原则问题。为了最大限度地保证药品质量，...
...部门如果在对药品的审批中不存在违法行为，也就没有过错。 王启仪委员建议，应尽快出台中国药害赔偿法，尽快建立强制性的药害赔偿救济基金制度。基金来源包括三渠道：一是国家应当责令强制药品生产企业按药品年销售额的一定比例提取风险金投入药害基金，...
...服务为主、开展中药科研为辅的科室结构，为中药科研人才的成长和药学人员知识更新提供实验基地，使医院中药的质量管理逐步走向科学化、现代化。（三）加强法制观念，以法“管药”，以法“制药”。在严格执行药品管理法的基础上，制订好一系列的中药“质控指标...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至，辖区共收到药品不良反应有效报告209份，分别来自14家医疗机构（181份）、15家药品经营企业（23份）和1家药品生产企业（5份）。从数量来看，有效报告比2006年增加了34%（去年155份）；从质量...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系...
...文件指出，药品不良反应监测是关系公众健康的重要工作，因此，医疗机构要进一步提高认识，加强领导。要成立有主要领导参加的监测工作领导小组，建立各项药品不良反应监测工作制度，健全药品不良反应监测工作组织机构，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品...
...近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
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