...GMP标准的企业已经停产。 针对过期药、假药流入农村的问题,郑筱萸说,近年来,药品监管部门一直把加强农村的药品监管作为工作重点,并在北京、江西、陕西和四川的成都市开展了加强农村药品监督网络和供应网络建设的试点工作。计划到今年底,各省(区、市...
...从今年开始,每年7月为北京安全用药宣传月。北京药监局提醒患费者要注意安全用药。 一、购买药品请到医院或具有《药品经营许可证》的正规药店,并留存销售小票。切忌贪图便宜到黑诊所、黑药店就医购药。要警惕所谓“专家”讲座、免费体验、义卖等形式的...
...新华网上海7月7日电 上海市政府新闻办公室7日发布信息称,上海所有医院已停止使用上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤,相关不良反应的原因分析正在进行中。 上海市食品药品监督管理局6日接到上海市药品不良反应中心报告称,申城有2家医院的部分白血病在...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当...
...安全应由进口国根据本国的相关法律进行把关。尽管如此,中国政府在对出口原料药的管理方面,一直坚持主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国在过去监管合作的基础上签署了《药品医疗器械安全合作协议》,其主要内容之一是进一步加强进出口原料药监管...
...护理规章制度涉及的面很广,有些护理制度如消毒、隔离制度;饮食管理制度;护理文件书写与保管制度;药品、器材请领、保管制度等,已分别列入相关章节介绍,下面只例举交接班制度、查对制度予以重点阐述。(一)交接班制度护士交接班方式有二种:①每日晨进行...
...服用后可能弊大于利的药品,一般会发出停止使用或召回等通知,而不是“黑框警示”。 其次,我们应明白,FDA的这一警示是为了让医生和患者充分知情,以便更好地保证药品的安全使用。这次对非甾体抗炎药的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潜在风险。...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...药品广告的批准文号以及提示消费者使用的忠告用语。 在药品广告中,不得含有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化用语;也不得含有“国家级新药”、“最新技术、最高科学”等违反科学规律明示或暗示包治百病、适合所有症状等内容;不得含有...
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