...行政处罚程序规定》等法律、法规和规章赋予了药品监管机关查处违法药品案件的法定职权,药品监管执法人员有权力也有义务依法亲自调查取证,查处案件,维护药品管理秩序。诚然,相关法律规范没有赋予药品监管执法人员在调查取证中对有关人员实施限制人身自由、对...
...(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...安全性的监测与再评价规范;健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评。 在明确中药标准规范体系建设的同时,国家药监局还发出了加强中药饮片生产监督管理工作的通知。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律...
...的重要组成部分是质量研究。因此,中药提取物生产经营的质量保证模式,以采用ISO9001标准为宜,这样可以有效地防止从研究开发到售后服务等各个环节出现不合格情况。同时,由于中药提取物具有药品的质量特性,应充分借鉴具体的药品管理系列规范,如药材...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...)甲短而洁。4.各种引流管通畅、呈有效引流状态。5.抢救技术熟练,急救药品齐备,急救设备、器材完好率达100%。6.无并发症,无褥疮。(三)护理技术管理临床护理技术有三大类:①基本护理技术,如无菌技术、注射技术、导尿技术等;②专科护理技术,...
...用户、上工序要为下工序服务,广大的消费者是我们的用户,冰箱维修部门把消费者反映的产品质量问题在产品 开发、现场生产中改进,防止质量事故的发生。 1992年开始,我们推行双满意创五优活动,在生产流程上,上工序的产品和服务让下工序满意,从管理环节...
...血液制品和诊断药品等。辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定...
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