...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...1.严格掌握用药指征、药物剂量及疗程 用药期间要注意严密监测尿常规、尿酶、肾功能，以便早期发现肾毒性作用并及时停药。 2.CsA肾毒性的防治 严格掌握用药指征、剂量及疗程。一般剂量为4～6mg/(kg·d)。用药时注意监测CsA的血浓度，...
...药物吸收促进剂广泛用于口服、皮肤、鼻腔、眼部、直肠、口腔给药等的制剂中，大多数药物吸收促进剂都表现出不同程度的局部或全身毒性。如何在发挥其作用的基础上尽可能降低毒性，已成为当前研究的热点之一。 关于药物吸收促进剂的作用机理已有大量研究，...
...90%以上的中药毒性未能掌握 香港近年来曾对42种市面销售的减肥中药进行抽查，发现22种配方中含有刺激性泻下成分“蒽醌”，而这种成分如长期过量服用，轻 则使肠道依赖药物才能排便，重则可致肝损害，甚至引起死亡。但遗憾的是，虽然我国大量中药、...
...特药（特殊药品）系指国家实行特殊管理的药品。包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等。普药（普通药品）系指国家实行特殊管理以外的药品，其范围广泛，除国家实行特殊管理的药品外，都属普药。由于多种原因，特药与普药几组概念之间，既有某些...
...毒性与不良反应 本草书籍中，常在每一味药物的性味之下，标明“有毒”或“无毒”等字样。“毒药”一词，在古代医药文献中常是药物的总称。如前所述，药性都各有偏性，这种偏性就是“毒”。在《素问》中有这样的记述：“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
