...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...”的广告,广告中推荐用他们医院自己研制的中药制剂,“独家秘方,疗效卓著”,能使肾功能得到完全恢复。到底可不可信呢? 点评: 广告中推荐的药品是属于医院自制制剂。自制药品多是在医院内部使用,没有上市,与临床广泛应用的同类药品比较还有一定限制。...
...现在的中药剂型有许多种,如何识别各种剂型中药是否过期呢?除了查看标注的保质期外,还可肉眼观察。 丸剂 中药丸剂主要可分为蜜丸和水泛丸。蜜丸外观一般应细腻滋润,软硬适中;水泛丸应圆整均匀、色泽一致,宜密封贮藏并置阴凉干燥处。如果久贮或保存...
...单位停产,停业或者停止配制制剂,没收全部药吕和违法所得,可以并处罚款。第五十三条违反本法关于药品生产、药品经营管理的其他规定的,处以警告或者罚款。第五十四条本法规定的行政处罚,由县级以上卫生行政部门决定。违反本法第十五条规定,第八章有关广告...
...爱美之心人皆有之。可是,近期有许多女生爱美心切,竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”,刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉,洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日,家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映,上小学五年级的女儿...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...糖苷类。卫生部已明确规定6岁以下儿童禁止使用这类药品。比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素这些可导致儿童耳聋,还可能导致肾功能衰竭;二是大环内脂类。红霉素、罗红霉素、阿其霉素这些治疗衣原体、军团菌、支原体的特效药,往往对儿童肝脏损伤大,用药剂量...
...中国每年有250万人因用药或药物不良反应致病住院,其中高达20万人死于用药不当。相当于每天坠毁2驾波音777客机!北京、上海、重庆等地的聋哑学校中,70%的儿童是因用药不当导致伤残。为了您和家人的健康,每个人都应该了解安全合理用药的常识。...
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