...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...批准文号的药品必然是假药。每一种合格的药品,都须标明生产厂家和药品批准文号(即:国药准字XX号),如没有标示生产厂家或药品批准文号(医疗机构制剂批准文号为X药制字XX号),则可断定是假药。消费者在遇到上述情况时,要索要购药发票;即使没有正规的...
...现在,人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时,潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险?笔者结合工作实际,从上市药品风险管理的种类入手,谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险,种风险是指...
...解释清楚,讲明 explain;illustrate;show 说明书 说明理由 说明的文字 explanation;directions;caption 附有机器使用说明 证明 prove;restify 他当时不在场,这足以说明事不是...
...,按照刑法追究刑事责任。这里有两个概念需要说明:1.直接负责的主管人员和其他直接责任人员。直接责任人员是指药品监督管理部门中,根据工作分工,对生产、销售假劣药品的企业负有监督检查职责的人员。直接负责的主管人员,是指药品监督管理部门中主管该项...
...没有错,是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名,而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展,大批新药的不断上市,众多的药物品种,纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...(1992年修订)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范》)。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要,如果没有或印刷得不规范,即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉丁文标明的药品名称,以及药物含量、容量、用途、用法、用量、禁忌症或注意事项、贮存方法和生产批号等字样。 如不具备上述三...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...北京市药品监督管理局近日发布用药安全警讯,提醒公众不是所有药品都宜长时间在家中保存,一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 5类药品不宜长期保留在家中,分别是:所剩不够一个疗程的药品,这些药品存放多了不易管理,还容易和同类...
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