国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性 休克 、全身...
中华人民共和国主席令 第四十五号 《 中华人民共和国药品管理法 》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《 中华人民共和国药品管理法 》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
(一九八八年十二月二十七日国务院发布) 第一章 总则 第一条 为了加强精神药品的管理,根据《 中华人民共和国药品管理法 》的规定,制定本办法。 第二条 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。 第三条 依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,各类精神药品的品种由卫生部确定。 第二章 精神药品...
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