...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元...
...exp date(失效期)或use before(在……前使用)字样。如exp date(或use before)11.2001,则表示2001年11月失效(或在2001年11月前使用)。 还有,日本药品包装的批号常以昭和年表示,但只要在昭和...
...3月1日,就在国家发改委发出第22次药品降价方案的第二天,中国医药企业管理协会在北京召集100多家医药企业开会。石药、鲁抗等国内医药企业巨头悉数到场。会议的一项重要内容就是上书国务院,提交《关于改革“以药养医”机制的建议》,同时征求到场...
...2000年开始实施的我国药品分类管理制度,很多中成药列入非处方药目录,社会药店购药行为越来越多,加强对药店中药人员的业务培养已经成为中药管理的新课题,正确认识中药使用管理特点,才能充分发扬中医治病防病的优势。 中药生产流通的管理 除中药饮片...
...、到不得自制、自购、自销药品。第五条 医院药剂科(部或处)必须配备热爱本职工作,具有职眯道德,认真学习业务与其工作相适应的专业技术人员。第二章 医院药事管理委员会第六条 为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上医院(含县)要设立药事管理...
...血液制品和诊断药品等。辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定...
...连续试制3批样品的自检报告。 6、包装及标签。 7、必要时,提供安全性的有关资料。 (二)制剂 1、处方:说明原、辅料的来源并提供质量标准,对特殊辅料在处方中所起的作用应加以说明。 2、生产工艺资料。 3、质量研究资料:与被仿制药品进行各项...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...的库存周转方案、严格有序的管理方案,以求取得最佳的经济效益和社会效益,使用微机管理可以达到这个目的。(三)有利于选择最佳的药品供应方案医院要增加限额管理的认识,参考药物的临床疗效、毒副作用、市场货源、药品价格等因素,经综合处理后制订出最优化...
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