...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业,医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是,认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规,在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...,在欧洲国家如瑞典等,政府监控药物不良反应,收集的数据数量不是很多,但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授:多并不代表更好。对药品不良反应报告,关键是要有质量高的报告,这样才有药物安全的价值。 Brain教授:我举个例子...
...中国医药报讯 近日,由广西区食品药品监督管理局、广西区卫生厅联合成立的广西区药品不良反应(ADR)监测工作协调领导小组发起,联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉,此项培训将...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时,某些可能经历不良反应,甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险: 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面,可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》,要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天,记者从上海药品不良反应监测中心了解到,从2002年至今,本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例,目前没有...
...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实...
...容易忽视对其监督检查,部分药店橱柜中的药品成了监督管理的“盲区”。 笔者在检查中发现,药店橱柜中的药品主要存在以下问题:药品随意堆放,处方药与非处方药、内服与外用药混放,易串味药品未单独存放,无药品养护记录,拆包后的中药饮片随意塞进橱柜,饮片...
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