...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...药品、化妆品法》。此修正案着重提出了新药申请上市,必须有充分的科学数据证明该药品是安全的。由于该法只强调药品应安全无毒,没有强调有效,后来又导致一大批疗效不确切的药品充斥市场。1961年德国的“反应停事件”,造成万余名畸胎儿,震惊了世界,...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定,由卫生部药政机构执行,定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。 国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月,在《药品不良反应信息通报》第7期,发布过该药品的安全性信息,提示该药品可引起严重不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。 据悉,近日...
...药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向,其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日,由国家药品不良反应监测中心、中国药学会和中国药物警戒杂志共同主办的第一届中国药物警戒研讨会在北京举行。是我国第一次在较广范围和较高层面...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大,疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见,由药学科收集有关信息资料并初步审议,通过医院药事管理委员会审议通过后,从本院基本用药中...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年...
...此类药物的警觉。 ▲涉及多器官和组织 在临床应用中,研究人员发现,新氟喹诺酮类药物的药品不良反应可在人体的多个系统、器官和组织中表现出来。 皮肤 据统计,氟喹诺酮类药物导致的过敏反应最为常见,占报告数的25.85%,过敏反应中又以皮疹和荨麻疹...
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