...数、霉菌数任一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染限度标准执行。药用原料、辅料等原则上参照中药；、化学制剂的有关卫生标准执行。4．进口药品的菌限度按出口国卫生标准和本标准执行；出口药品合同规定...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...目录 《上海市药品标准》治带片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《上海市药品标准》：治带片【处方】金樱子120克 苦参 墓头回各90克 知母 苍术各60克【功能主治】清热燥湿，收敛止带。治湿热下注所致的赤带、白带、黄带，质稠色黄，其气腥臭者。【...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但...
...主要职责是：（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单位办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药、核发药品的批准文号；（五）对药品的生产、经营、使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效、...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...目录 《上海市药品标准》消散片 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《上海市药品标准》：消散片【处方】当归300克 麻黄100克 川芎100克 细辛100克 雄黄60克 羌活100克 防风100克 苍术800克 甘草100克 天南星100克 蚯蚓（...
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