...丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了该方法的可重复性、稳定性和重现性；采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法等。 ...
...制品间的苦杏仁苷含量差异较大。 进行此项研究的胡爽硕士介绍说，中药材作为复方制剂的原料，其自身质量稳定性十分重要。在研究中还发现，带皮苦杏仁中苦杏仁苷的含量在《药典》规定的3.0％以上，而去皮药材低于《药典》标准。提示水煮去皮加工过程是造成...
...制品间的苦杏仁苷含量差异较大。 进行此项研究的胡爽硕士介绍说，中药材作为复方制剂的原料，其自身质量稳定性十分重要。在研究中还发现，带皮苦杏仁中苦杏仁苷的含量在《药典》规定的3.0％以上，而去皮药材低于《药典》标准。提示水煮去皮加工过程是造成...
...用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。 滴制法制备的滴丸具有一系列优点： ①滴制法，制滴丸的...
...实际条件，又要反映新技术的应用和发展，注意引进国外先进技术。要从生产流程中摸清影响质量的因素。当生产工艺路线改变，原标准不能有效地控制该产品质量时，要修订质量标准。药品标准制订或修订都应有起草说明。各种药品标准的收载范围：1、中国药典的收载...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是使用中药的标准物质标化。 ...
...学家、病毒学家开始了复方中药制剂对HIV杀灭作用的研究，提出了最佳复方制剂SH，并完成了药理、毒理、工艺、质量标准等研究。 2001年中科院昆明植物所与泰国卫生部医药科学厅合作，对泰国150名艾滋病感染者进行1、2、3期临床研究。今年6月3...
...注意以下几个方面：1）配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求。收载药典或地方标?■［此处缺少一些内容］■6）制剂用水，根据各个工序按工艺要求制定水质标准，灭菌制剂用注射用水必须符合药典规定的质量标准。7）配制...
...行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。...
...（一）定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。（二）国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。2．生产酒剂所用的蒸馏酒，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的...
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