...范畴，划分管理类别；（2）规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目；（3）明确审批准程序。新药的申报程序是：药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评（专家库制），技术复核（...
...美国医院护理管理的基本模式 目前，美国医院大体有5种管理形式，即公立医院、私立医院、教学医院、教会医院和财团法人管理的医院，巴塞克医院属后一种形式。这家医院的最高领导机构是董事会，由董事会聘任医院院长，并由院长聘任担负日常管理工作的医疗、...
...本报讯（记者阎红）世界卫生组织（WHO）血液质量管理项目辽宁地区培训班日前在沈阳开班。参加培训班的有辽宁省23家采供血机构的负责人和工作人员。上海血液中心副主任钱开诚教授等血液专家特到沈授课。通过培训，将促进采供血机构全面深入实施...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
...进出口。（三）国外GMP概要1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义，第二章成药，第三章厂房，第四章设备，第五章人员，第六章原材料，第七章工艺流程与生产记录，第八章生产和监控过程，第九章...
...日前召开的2007年医院管理年暨全国医政工作会议提出，在今年的医院管理年活动中，护理服务方面应当做几件使患者感受深、受益大的实事，产生几个亮点。在连续3年的医院管理年活动中，卫生部明确对护理服务提出新的期望、新的要求，这既使广大护理人员...
...生产企业和经营企业的角度来看，造成假药困扰的原因是甲乙两省的中药饮片炮制规范之间“打架”，政府部门的过错责任不能由企业承担。其实药监人员在行政执法过程中，要学会换位思考，从管理相对人角度出发作出相应的判断，这样或许能提高科学监管水平。（施锦兴...
...办法。 现在看来，我是吃到苦果了。其实，不论是聋孩，还是健康的孩子，其行为管理都是我们做家长平时应注意的事。尤其是我们这样的家长，如果孩子不好好配合，那么如何进行康复呢？ 我现在是理解麦蕊老师的话了，但又没有卖后悔药的........
...没有查对药名，就有可能抽错了药；注射前不检查针头质量，就可能增加病人痛苦，甚至断针；注射时不查对病人床号、姓名、可能张冠李戴，出现差错。可见一次肌肉注射的质量是一环扣一环的。因此只有每一道工序质量得到了保障，才可能有总体质量的优化。3．坚持...
...本报讯（记者郑灵巧陆铁琳）用较低廉的费用提供较优质的服务，以满足广大人民群众基本医疗服务需求，越来越成为一项紧迫的任务。为了探索一种全新的健康保障运行机制，卫生部、劳动和社会保障部、中国保险监督委员会昨天在北京联合举行健康管理与健康保险...
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