...药物存在严重反应的时间要比FDA和制药公司早6年。此外，RADAR为确保用药安全而采取的积极行动以及由此形成的研究报告也要比FDA或制药公司加全面，RADAR的报告向医生们提供重要的医疗视野，以及预防、诊断和治疗等方面的有关指导。 自从...
...最近几十年来，虽然各国在心力衰竭（HF）的治疗方面取得了明显进展，例如β受体阻滞剂和肾素-血管紧张素系统拮抗剂的应用，但是临床仍然需要更好的治疗药物。然而，随着包括内皮素拮抗剂和肿瘤坏死因子阻滞剂在内的许多新型药物的后期临床试验失败，人们...
...美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...，并为其提供了立足的根基和丰富的养分。由不断涌现的药物新靶点可见一斑，围绕着GLP-1、GK、PTP1B、DPP4、GSK等靶点，国内外研究人员取得不俗的成绩。 2007新年伊始，一个引起国际医药界瞩目的治疗糖尿病新药“苗子”在中科院上海...
...美国国家癌症研究所6月２１日公布的一项研究报告称，自“室内美黑”法在美国风行以来，美国患黑色素瘤的人数明显增加。这表明，“室内美黑”法会提高患皮肤癌的风险。 “室内美黑”法是指在室內接受人工日晒。报告称，自从美国在上世纪９０年代初引进“...
...approval）是指美国FDA当局对于一些仿制药，该仿制药尽管在美国存在着有专利权或市场排他独占权的同一品种，但当局认为该仿制药的申请符合本国新药审批要求，就可临时批准。FDA认为，尽管这些药由于专利方面的原因，暂时还不能进入美国市场，但该药...
...1.4审判'％的患者存在。这多见于一些团体，据说影响到10％至14的黑人男子，各国释放％。 QLT已对此表示同意在50 G6PD缺乏症病人批准后研究。根据这项研究的结果，该公司可能会向FDA提出申请，重新评估凝胶的标签。 在Aczone活性成分...
...顽固性心力衰竭。一旦发生稀释性低钠血症，宜将液体摄入量限制为500～1000毫升，并采用药物治疗。 (3)调节钾的摄入。钾平衡失调是充血性心力衰竭患者最常出现的一种电解质紊乱现象。临床中最常见的是缺钾，主要因为：钾摄入不足（由营养不良、食欲...
...专利药物的保护期 一个药物不同主题的专利具有不同的保护角度和侧面，可以起到不同的保护作用。应当要求保护所有可能获得专利保护的技术主题，特别是具有单一性的各个主题。例如，药物化合物的发明，可以要求保护该化合物本身、化合物的制备方法、含有该...
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