...FDA)、健康与公众服务部等机构和企业之间已展开一场有关麻黄的激烈讨论。这一事件也同时引起了国内中医药界的关注。有业界人士预测，愈演愈烈的麻黄风波很可能促使FDA加强对麻黄及其他中药的监管，势必对中药出口造成直接影响。 含麻黄的减肥产品放倒...
...法律法规，结合实际制定相应的法规，明确政府部门、企业、医疗机构、专业学术团体各自的职责，制定药品上市后再评价的基本原则和管理程序，对药品上市后再评价的形式、内容、方法、结果的处理及相关权利与处罚做出清晰的界定，如此才能完善相关法规体系。 ...
...生存期”可以较快拿到结果，加快药物审批，但这个标准也可能与病人的生存期无关。 因此，FDA于2006年拒绝了阿瓦斯丁治疗乳腺癌的申请，并认为“总生存时间才是评价药物价值更有意义的指标。”去年9月，FDA要求基因泰克重新递交显示癌症患者病情的...
...000美元的透析费用，以及花在该药本身上的250，000，000美元。 拜尔公司的行为引起了医生和患者的强烈不满，同时也凸现FDA管理的漏洞，从参议员到普通民众极力呼吁FDA完善管理机制，对制药企业隐瞒各种不利于患者的数据等行为予以监督和...
...（一）定义 评价是将病人的健康状况与原先确定的护理目标进行有计划的、系统的比较过程。评价是贯穿在护理全过程的活动，对病人最初估计阶段的资料，是评价中与之进行比较的基础资料；护理诊断是评价的依据；护理目标是评价的标准。（二）目的 进行评价的...
...出现流感症状时间不超过2天的7岁及7岁以上儿童和成人流感的治疗，以及用于5岁及5岁以上儿童和成人流感的预防。FDA批准的扎那米韦说明书可以在其网站的Drugs@FDA链接处找到。 有关扎那米韦的安全性，FDA称该产品不适用于那些对扎那米韦和...
...北京时间今晨，美国食品与药物管理局(FDA)对医疗从业人员和相关发出警告，在服用叫做美罗华(Rituxan)的药物后，一部分患者出现了副作用。 FDA近日获知，两位身患系统性红斑狼疮(SLE)的病人正在使用美罗华进行治疗，但服用一年之后却...
...质量控制质量控制（qualitycontrol）对医学检验来说吸是实施医学检验质量保证中的一阅分，主要由实验室来完成，客观存在将质控物和待测标本一起进行实验操作，从控制值了解分析过程的质量情况，同时使用一些统计方法进行归钠和分析，严格控制...
...的成分及说明书，以确保包含该项警告。 在审查结束之前，FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范，确认患者是否正在使用药物贴片，并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议： 医生提到MRI扫描时...
...申请符合美国健康与人类服务部（HHS）和FDA规定的对上市药品质量、安全和有效性的标准，这才能通过了临时批准。目前，在“总统抗艾滋病紧急计划”中的这批获得临时性批准的非专利药是美国购买后用于其他国家艾滋病患者的治疗，因而不受美国专利限制。 ...
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