...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...为20010913，有效期2年。则有效期应截止到2003年9月13日。 进口药品的有效期各国的标示方法均有不同，日本药品按“年—月—日”顺序排列，如有效期为2001年9月28日，则表示为2001.9.28；美国药品按月—日—年顺序排列，如...
...时，必须做好检查前的准备工作，查阅有关资料，拟订检查?■［此处缺少一些内容］■时，应实事求是，秉公执法，不得徇私枉法。(2)认真学习业务，熟悉有关法规，模范遵守法令。(3)对被检查单位提供的技术资料，应予妥善保管，加以保密。6.药品监督员...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。 药品不良反应可以分为哪几类？ 根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两类：A型反应和B型反应。A型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、...
...的植物提取药品和中药保健品十分重视，并开始制定一些植物保健和药用标准。如今，英国已成立３６家中医协会，２０多所大学开设了中医专业，英国卫生部还制定了新的医药管理方案，准备于２００４年３月提交国会审议。目前我国生产的紫杉醇和具有中国知识产权的...
...听神经损害。 预防药物对儿童听神经损伤的主要方法是尽量不用或者少用耳毒性药物。要做到这一点，除了医生应提高警惕外，做家长的也应时刻注意防止孩子发生药物不良反应。应该了解这样几个概念：药品不是食品，更不是补品，并不是多多益善；药品不是价钱越贵...
...婚龄均超过5年，并且都有子女，他们当中其配偶同为乙肝(表面抗原阳性)的共计17对，仅占被调查人数的6.46%。这一结果和国内的其他调查资料基本一致。 一亿多乙肝病毒携带者怎么来的 也许有人会问，如果乙肝真的如此“安全”，那么中国号称1.2亿的...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...本报讯（记者金永红）美国医学研究所和疾病控制与预防中心的统计结果显示，医疗错误居患者死因第五位，其中70％可以预防。我国目前尚无此类统计信息。这是记者从日前在上海举行的2004年中华医院信息网络大会暨中美医院信息化论坛上获取的信息。 这项...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
