...警告（black box warning），指示该药能引起严重的肝功能问题，特别在用于患有肝脏疾病的患者中。见于临床试验的其它不良反应包括皮疹（在HIV阳性妇女中比在HIV阳性男子中更常见）和升高患者的胆固醇和甘油三酯水平。由于可能存在的药物...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和...
...医生常使用副作用这个术语，但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。无疑，药物不良反应是常见的。据估计美国大约10%的住院病人是为了治疗药物不良反应。15%～30%的住院病人至少有一种不良反应。虽然许多...
...已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多，处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。 1998年8月27日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”在美国上市。该药主治艾滋病...
...美国波士顿科技公司（BostonScientific）日前宣布，将大规模召回有缺陷的Taxus心脏支架。 在接到美国食品药品管理局（FDA）通知至少有一例死亡、18例严重伤害与taxus支架有关后，波士顿科技公司作出了这一决定。该公司说，...
...等所引起的过敏反应，以及对心、肝、肾、颅神经、造血系统等的毒性作用有较多的研究。近来发现再生障碍性贫血有增长的趋势，继发性占53.1％，其中75.4％有明显的诱因，以化学药物所致为最多。1973年美国药物不良反应的发生率约6％，占住院人数的...
...美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后...
...。 不仅胃肠道风险随着年龄增加，那些服用非甾体类抗炎药的患者的发病率也会呈四倍以上的增长。根据来自欧洲的数据，用阿斯匹林来保护心脏的比例为4.6%，在西班牙为2%，两组中都是年龄偏大的人在使用阿斯匹林，并且男性比例稍高。 在美国，根据...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
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