...继去年10月美国辉瑞公司宣布停售其胰岛素干粉吸入剂Exubera半年之后，4月9日，美国食品药品管理局（FDA）发出警告，Exubera可能导致肺癌风险，辉瑞也更新了该产品的标签，增加了关于在使用此药的患者中观察到肺癌病例的警告语。对吸入...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...越来越多的研究表明，噪音会严重影响人类优生而导致畸形胎儿增多。因此，专家们呼吁孕妇要警惕身边的噪音。 美国推进科学协会曾在芝加哥举行的年会上发出警告，噪音对胎儿危害极大，因为高分贝噪音能损坏胎儿的听觉器官。近年在加拿大进行的一次流行病学...
...日前美国食药监局与日本武田制药公司共同警告医生，使用该公司的治疗糖尿病用药Actos将提高女性骨折的发生率。相关人士在对糖尿病临床治疗的数据进行统计对比后，发现妇女使用Actos后患骨折的要多于使用其他药品的。次警告也是在这次分析结果出来...
...■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）发布关于含钆类造影剂的公共卫生忠告。忠告称，FDA目前正在评估关于含钆类造影剂和一种称为肾源性系统纤维化/肾源性纤维性皮肤病（NSF/NFD）之间是否有关联的重要安全性信息，后者这种疾病通常发生在肾衰竭的...
...美国FDA周四发布一份报告称，将向外界顾问进行咨询，以确定葛兰素史克糖尿病药Avandia是否可以继续销售，还是添加新警示语或加以限制。在份报告中提到，一些数据表明Avandia可能增加心脏病发病风险，这引起了FDA的“高度关注”。此外，...
...负责和公正客观的态度，也许正是在他披露部分内幕并表达自己看法后，公司才放弃了更改终点指标的决定。 Enhance担子重 在美国，Zetia的产品标签只发出了“对肝脏有潜在威胁”的温和警告，但是在澳大利亚和加拿大，当地监管部门从2005...
...增加有关。Estrasorb的标签警告和注意事项与其他更年期激素治疗产品类似。 FDA认为雌激素以及雌激素与孕激素产品，对许多更年期后妇女，特别是那些有“热潮红”症状的妇女，提供了有效的治疗。FDA提醒妇女，这些药物也有一定的风险，应当以有效...
...对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 《第一财经日报》昨日从康缘药业(行情论坛)获悉，其主打产品“茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个...
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