...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...日前，美国多位儿科医师称，现在市面上多种治疗儿童咳嗽、感冒的药物不仅药效差，而且很可能引起其它有害的副作用。 研究报告称，氢溴酸右美沙芬和苯肾上腺素是治疗儿童感冒咳嗽的药物中两种常用的配方。两种配方已被证实可能导致儿童服用后产生幻觉，同时...
...新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告...
...、心搏停止、突然死亡的相关报道。因为存在发生严重副作用的可能，FDA警告哺乳期妇女禁止用多潘立酮来增加乳汁的分泌量。 FDA在声明中强调，许多国家报道，多潘立酮的口服制剂可引致药物性体温升高，且可进入母乳中，其对哺乳婴儿的危险尚属未知。美国...
...酮可能出现缺血性心脏病（心肌供血不足），从而引起了人们对罗格列酮和吡格列酮利弊平衡的关注。 经过对所有可获得数据的评估，CHMP认为罗格列酮和吡格列酮在2型糖尿病的治疗中仍然利大于弊。但是，应在药品处方信息中增加警告，即缺血性心脏病患者在...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...
...的则没有这个过程，没有明确的治疗作用。 第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品，必须在制药厂生产，空气的清洁度，无菌的标准，原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准...
...日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。 文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...□记者陈里予 晨报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致死亡。对此，美国食品和药物管理局（FDA）对该药物再发安全警告。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120...
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