...减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数,并保存于-20℃以下。2.毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由...
...产毒试验及特异性中和试验等),并有完整的传代、检定记录。1.1.3菌种应用冻干或其他适宜方法保存在2~8℃。1.2 培养基制造种子管及毒素培养基所用的酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质...
...本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。1 毒种1.1 毒种来源乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。该...
...国语辞典 佛教上指一切現象的本質或真實性。 南朝齊.周顒.答張融書難門律:「般若所觀,照窮法性。」 西遊記.第二回:「弟子近來法性頗通,根源亦漸堅固矣。」...
...其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数,并冻干保存于-20℃以下。1.2 毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。...
...放大作用,一个接一个,逐级放大效果,形成一个效能极市制生物放电系统。据估计,一个分子的胰高血糖素使一个分子的腺苷酸环化酶激活后,通过cAMP-蛋白激酶。可激海参10000个分子的磷酸化酶。另外,一个分子的促甲状腺激素释放激素,可使腺垂体释放...
...化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量,计算干重。3.1.1 蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量(按重量)应小于10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作对照。3.1.2 核酸含量每批提纯多糖的核酸含量(按重量)应小于10mg/g...
... 菌种1.1 由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 制造BCG-PPD的菌种为D2BP302S11甲10,应冻干保存于2~8℃。1.3 菌种检定1.3.1 培养特性于37~39℃培养时,在苏通马铃薯培养基上发育成干皱成团略呈浅黄色...
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