...，或阿米卡星每天0.4～0.8g，疗程2周以上。 2.抗炭疽血清治疗 对重症者，除抗生素外，可同时应用抗炭疽血清静脉注射，第1天100ml，第2，3天，各30～50ml，应用前必须先作皮试。 3.对症治疗 静脉补液，扩容。出血严重者适量输血...
...，并根据制品的诊断目的（如抗鼠疫菌噬菌体）、剂型（如冻干、诊断用血球）、种类（如抗原、诊断血清）等定名。2.2.4 多联多价制品（1）一种剂型的成分包括几个同类制品者，于制品种类前加“×联”字样。举例：伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗（2）一种...
...生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程...
...浓度的检定，规程规定“在静态条件下，用注射器注入标准物质”然后用最小检测限公式计算，得出结论（所谓静态条件，即在不开泵的情况下，把样品直接注入样品池）。但由于近年来液相色谱仪结构设计有了较大的改变，尤其是计算机工作站的引入，使它的超作方式更为...
...小白鼠，体重为10～12g。3 中和试验3.1狂犬病血清中和试验用的血清参考标准品：由中国药品生物制品检定所提供，或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。3.2待检定血清样品的稀释：取有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清...
...，并根据制品的诊断目的（如抗鼠疫菌噬菌体）、剂型（如冻干、诊断用血球）、种类（如抗原、诊断血清）等定名。2.2.4 多联多价制品（1）一种剂型的成分包括几个同类制品者，于制品种类前加“×联”字样。举例：伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗（2）一种...
...生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程...
...在生长过程中产生的一种细胞外抗原成分，为蛋白质，有抗吞噬作用和很强的免疫原性，并有使组织水肿及出血的作用，注射给动物后可起保护作用。炭疽杆菌产生的毒素含有保护性抗原、水肿因子及致死因子3种物质。单独水肿因子或单独致死因子对动物无害，但保护性...
...精制类毒素，不得由多批培养物的精制类毒素合并。 （5）半成品配方中各成分应为确定的含量，不应该是一个范围。 （6）各生产企业应根据实际生产情况的统计确定原液检定项下絮状单位和纯度检测的上下限。 （7）各生产企业应根据实际生产情况的统计确定成品...
...1 试剂1.1 标准抗蛇毒血清由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。1.2 蛇毒由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（蝮蛇、眼镜蛇及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，...
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