...即必须直接跟踪受试对象。这些对象不一定从同一开始跟踪,但必须从一个确定的起点开始跟踪。单纯回顾性的病例分析并不是临床试验,因为它没有从一开始就直接观察。同样,临床流行病学调查中的病例对照研究不是临床试验,因为它也是回顾性的研究。2.在...
...156例。在高发区采用随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究,并对患儿服安慰剂后再给益髓生血颗粒治疗,进行患儿自身对照的比较研究,如此大样本的临床病例和规范研究,在国内外β-地贫临床研究中均属首次。按照西医疗效标准要求,疗效性指标Hb、RBC、...
...溶剂者,建议在新药审评中,严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时,在生产工艺中,应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的,对于其纯度和含测等问题,一般...
...据Docguide,胃癌家族史可能是该疾病发生的危险因素。日本研究人员在他们的病例对照研究中发现,家族史还与胃癌的多病灶发生有关。他们比较了926组织学对照胃癌患者和2052位非癌症门诊患者(1985到1999年间)。根据相对危险估计,...
...在实际观察中由于观察者变异(observer variation)而产生系统误差。观察者变异可分两种:(一)观察者变异,这是由于不同观察者同一名被调查者的调查或检查的结果有所不同,例如血压测量结果相差0.2666kPa(2mmHg);(二...
...相互对比参照 contrast;compare 蓝眼同黑头发形成鲜明对照 对比 contrast 国语辞典 用相反對比的方法,以加強或襯托兩者的特性。 如:「他那麼活潑好動,對照之下,他姊姊就顯得文靜多了。」 互相比對參照。 如:「中英對...
...儿童最常见的良性肿瘤,病变类型较多,确切的发病机制尚不清楚。 由林晓曦副教授领衔组成的课题组,通过积累的数千例病例,形成了血管瘤发生机制与特异性治疗研究的扎实基础。研究人员经过八年的潜心研究,系统地检测了血管内皮细胞生长因子基因和基因受体在...
...标题对照品与对照药材附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 对照品与对照药材 对照品 乙氧基白屈菜红碱 1,8-二羟基蒽醌 丁香酚 人参二醇 人参三醇 人参皂甙Rb<[1]> 人参皂甙Re 人参皂甙Rg<[1]> 三七皂甙R<[1]> 士的宁 ...
...天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。在进展期PD患者中研究了DM对L-多巴所致运动障碍和波动的疗效。在逐渐增加给药剂量时,18例患者中有6例报告,由他们选择的DM最佳剂量(60~120mg/日)有满意疗效。这6名患者参加了这项双盲安慰剂对照研究。...
...对照组暴露者比例相对危险度例病/对照.01.05.10.15.20.25.30.40.50.60.70.801.51:11360828861556112291379672666266271885411651:...
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