...因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是...
...示范性意义。 我国著名中医专家、中国工程院院士张伯礼教授认为,制药企业对其产品加强跟踪监测,通过不断改进生产工艺,完善工艺流程,能够有效控制或减少不良反应的发生。另外,制药企业密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态,加强对药品不良反应信息资料...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。(四)药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现,中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2%,而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒,中药并非无“不良反应”,应该予以高度重视,保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现,中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2%,而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒,中药并非无“不良反应”,应该予以高度重视,保证用药安全。 据天津市...
...天津市药品不良反应监测中心对2005年第一季度药品不良反应监测发现,中药制剂的药品不良反应占到报告总数的23.2%,而且新的药品不良反应报告主要来源于中药制剂。专家提醒,中药并非无“不良反应”,应该予以高度重视,保证用药安全。 据天津市...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...卫生行政部门、药品不良反应监测机构、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构报告的严重药品不良反应病例,并经调查确认以及有关国家和地区药品主管当局的严重药品不良反应统计信息资料所作出的药品严重不良反应的事实结论。对已确认发生严重不良反应的药品采取...
...据中国医药报讯 2008年11月7号,FDA核准了阿米福汀注射液(Ethyol,MedImmune公司)的药品标签,在安全性方面警告内容的修订,对皮肤反应风险提供更有力的警告。 使用阿米福汀引起的严重不良反应,包括多形性红斑,...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
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