...课题组全体同仁的努力下,利用现代分析技术和手段,系统地建立了中药指纹图谱分析方法,创建了多元指纹图谱等技术,可有效地解决中药多组分中主要成分的质量控制。这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术得到了与会权威专家的高度评价,并顺利通过国家验收。...
...1。属注册分类1和2的,应当进行临床试验。(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求;(2)临床试验的最低病例数(试验组)要求:I期为20至30例,II期为100例,III期为300例,IV期为2000例。(3)避孕药的I期...
...室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各...
...中医药之所以数千年来应用于人们的健康医疗,除了深厚的理论基础外,饮片质量的保证也是取得满意疗效的关键。中医师在为治疗疾病时,至诚至精的辨证论治全过程,都要体现在处方与遣药上,而要让患者尽快地解除病痛,最后只有患者把剂量准确的“道地饮片”...
...中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、注册分类及说明(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物...
...阑尾炎等波及,但急性的盆腔炎的患者如查不彻底治疗,很容易就转为慢性,为治疗也带来了一定的困难,不仅如此,很多女性都会感觉到它严重地影响了性生活的质量。 妇科医生说:“就临床观察,急性盆腔炎如果能得到及时有效的彻底治疗,治愈率很高,但是我们在门诊...
...精子质量下降是指精子的数量、成活率及活动能力、密度等在同等体积的水平下降低...
...讲究 老药工们认为,药材也讲新鲜度,烂根烂叶受潮发霉的,药效就差;同一种药材,因产地不同,质量就可能大相径庭——宁夏的枸杞就比川滇的好;云、贵、粤都产砂仁,最道地的是阳春的;采摘季节不同也对质量有影响,冬天麻、春防风就属最上乘,黄芪、生地、...
...问题随处可见。 在北京西城区新文化街这个繁华地段,记者随意选择了一家叫“牛车水”的南洋菜餐馆。餐馆的就餐条件和饭菜的质量不错。记者还特别留意了一下冷荤间内配菜员的操作,看到他带着一次性手套把没有切完的熟肉用塑料膜小心包好放进冷藏箱。整个过程...
...①对新购进的仪器要进行全面的监定,鉴定合格后方能使用;②对使用中的仪器应根据操作需要和厂空对仪器的要求定期进行校正,这是保证仪器准确的根本;③不同厂家、不同批号尿试带质量不同,划分半定量结果的等级标准也不同,在选用尿试带时,应严格注意...
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