...企业自愿向评价中心提出申请、递交药品上市前研究资料、上市后研究资料以及药品不良反应监测制度建设资料，第二阶段是评价中心对企业提交的资料就当前的药品风险、效益状况进行初步评价，分析药品的已知风险与未知风险，分析各类风险的关联因素，在得出结果后...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...日前，湖南省科技厅经过调查研究和咨询专家，拟向国家科技部申报成立国家级“湖南省药用植物资源国际合作研发中心”。有关实施方案已得到科技部国际合作司支持。与科技部支持科研机构扩大国际科技合作，与国外相应的高水平机构建立合作研究中心或联合实验室...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...不少人在感冒后习惯在药店买些药，同时加一点抗生素来使用。实际上抗生素在这个时候使用是没有用处的。 切勿滥用抗生素 常德妇女注射欣弗后，出现不良反应，并有两次病危。截至8月5日，根据国家药品不良反应监测中心报告，目前共收到使用欣弗牌克林霉素...
...负责人提醒类风湿性关节炎患者，在服用来氟米特期间，如果出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生；一旦出现药品不良反应，可向当地药品不良反应监测中心报告。...
...昨天，市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至，本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应，国家食品药品监管局决定在...
...自昨日起，《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》正式施行，这标志着我省对医疗机构药品使用的监督管理进一步加强。 我省现在的预防与治疗疾病用药，80%以上来自医疗机构，但是医疗机构使用药品也存在一些突出问题：一是少数医疗机构尤其是基层...
...国内诸多制药企业对药品不良反应的报告工作，唯恐避之不及，认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩，只有1%%的不良反应报告由企业自己做出，因此未能发挥应有的报告主体作用。 令人欣慰的是，江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应...
...生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（生物制品抽取3批样品），送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书...
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