...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
...来自福建省科委方面的消息，福建省日前已成功研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂。 该诊断试剂是由厦门大学、中国药品生物制品鉴定所、北京万泰生物药业有限公司和莆田市中心血站共同研制成功的。专家鉴定认为，该试剂是“人类Ｔ淋巴细胞白血病病毒（ＨＴ...
...这一发现，用人工合成的方法研制出了新药。 在该公司资助下，美国克利夫兰诊所研究人员用人工合成的这种蛋白质，对47名心脏病和心绞痛患者进行了试验。其中36名患者每周静脉滴注新药1次，持续5周，另外11名患者则一直采用安慰剂。第6周时，超声检测...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...使用时，检验人员只需在检测器上滴一滴患者的血清，然后配合其他化学药剂，便可很快得出诊断结果。 ８月下旬，新加坡曾研制出一种被称为“艾利莎”的非典快速检测仪，也是根据人体内的非典病毒抗体来检测的。不过，其检测时间长达２个小时，准确率也只有８５％...
...9月10日是我国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主...
...问题，我们为这一成分加上了一个保护性涂层，以阻止出现任何胃部刺激。就这样，我们得以研制出一种安全而健康的补充剂，帮助人们实现减肥的梦想。” 每天服用一粒Capsiplex，坚持服用一个月的费用为29.99英镑。这种神奇减肥药的研制是多年针对红...
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